中国食品药品网讯 为规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，天津市静海区市场监管局针对今年7月1日起施行的新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）多举措开展宣贯培训。

图为培训现场。

　　加强监管人员培训，组织监管人员通过自学、内部培训等方式，加强对《规范》的学习理解，深入领会《规范》修订背景、总体思路、修订的主要内容和《规范》内涵。在实际工作中以贯彻实施《规范》为主线，紧盯重点企业和薄弱环节，优化完善日常监管计划，以严控医疗器械经营环节质量安全风险为导向，有力推进辖区医疗器械经营企业高质量发展。

　　加强企业质管人员培训，组织辖区医疗器械批发企业、零售企业负责人、质量负责人和质量管理人员开展线上线下专题宣贯培训。监管人员从《规范》修订背景、总体思路、修订的主要内容、重点条款等方面对《规范》进行详细解读，督促企业严格落实企业主体责任，完善和改进企业质量管理，有效防范化解质量安全风险。

　　加强普法宣传，通过日常监管、专项检查等方式“送法上门”，对企业负责人和关键岗位人员进行面对面、多角度、深层次宣贯，确保企业引起重视、入脑入心。综合运用线上和线下两种模式，不断扩大《规范》宣贯的覆盖面，推动企业增强依法依规经营意识，建立健全质量管理体系并保证其有效运行，与监管部门同向发力，共同构筑医疗器械质量安全共治防线。（杨菲）

(责任编辑：张可欣)