中国食品药品网讯 近日，河北雄安新区党工委管委会党政办公室印发了《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施（试行）》（以下简称《措施》）。《措施》重点围绕生物医药领域开放合作、研发创新投入、药品和医疗器械上市及产业化、公共服务平台引进等14个方面提出鼓励性举措，以加快推动河北雄安新区（以下简称雄安新区）成为现代生命科学与生物技术产业发展的创新中心和产业高地。

　　根据《措施》，雄安新区鼓励生物医药领域开放合作，支持国际创新药械产品利用国外已完成注册的临床试验证据，结合临床真实世界数据研究和临床评价，按特许审评审批通道加快完成中国注册上市。

　　鼓励研发创新投入，支持在雄安新区注册并实质运营的医疗机构、科研院所、企业等加大研发创新投入，对承担国家、河北省科技计划项目且符合雄安新区发展方向的，给予最高1∶1的资金配套，每个项目年度支持金额最高为2000万元。

　　《措施》还提出，支持药品、医疗器械上市及产业化。对获得药品注册证书的创新药、改良药、生物类似药，且在雄安新区内落地的产业化项目，分别给予不超过项目总投资30%、20%、15%，最高5000万元、2000万元、1000万元的资金补助；对新获得中药创新药注册证且在雄安新区内落地的产业化项目，给予不超过项目总投资20%、最高1000万元的资金补助。

　　对通过创新医疗器械特别审查程序，新获得第三类医疗器械注册证且在雄安新区内落地的产业化项目，给予不超过项目总投资20%、最高2000万元的资金补助；对其他新获得第三类、第二类医疗器械注册证且在雄安新区内落地的产业化项目，给予不超过项目总投资15%、最高1000万元的资金补助。对符合条件的首台（套）高端医疗器械和首批次生物医用新材料，分别给予最高不超过1000万元和300万元资金支持。

　　值得关注的是，《措施》指出要加快公共服务平台引进。在雄安新区培育引进组建新药研发合同外包服务机构（CRO）、合同定制研发生产机构（CDMO）、生产合同外包服务机构（CMO）、合同销售组织（CSO）等公共服务平台，按经评审核定项目总投资的20%给予资助，最高不超过5000万元。

　　此外，雄安新区对生物医药企业疏解落地、创新平台建设、产业生态布局、生物医药产业园区建设、数字医疗发展、特医食品产业发展、药物临床应用和研究、高水平生物医药开放创新发展集聚区打造、生物医药产业人才高地打造等方面，不同程度地给予政策及资金支持。对雄安新区生物医药产业发展、产品上市、成果转移转化有重大贡献或具有指导和促进作用的企事业单位，或对地方经济有明显带动作用的重大生物医药类项目，按照“一事一议”予以支持。

　　据悉，《措施》所述相关政策与雄安新区已出台的政策重复或同一事项适用于多项优惠政策内容的，按“就高、从优、不重复”的原则予以支持。《措施》自印发之日起施行，有效期2年。（刘鹤）

(责任编辑：常靖婕)