中国食品药品网讯 为推进药品安全巩固提升行动，近日，天津市药监局第五监管办按照天津市药监局统一部署，严防、严控、严治药品全生命周期质量安全风险，积极开展2024年度药品生产领域专项检查。

　　持续加强委托生产专项检查。重点检查药品上市许可持有人对受托生产企业质量监控情况，以及委受托双方质量管理体系运行和质量协议落实情况，实现委托生产企业现场检查和产品抽检“全覆盖”。持续开展跨省、跨辖区受托生产企业现场检查，督促药品生产企业建立健全质量管理体系，保障放行产品安全有效。

　　持续强化中药全链条、全环节监管。全覆盖完成辖区2家中药注射剂生产企业GAP延伸检查，督促企业进一步建立和完善追溯系统建设。重点检查企业是否存在制假售假、掺杂掺假、外购分包、非法添加等违法行为，切实保障中药饮片、中药注射剂和儿童用中成药等重点品种质量安全。

　　持续推进高风险产品闭环管理。紧盯强化集采中选产品、防疫药品等高风险产品，着力督促辖区相关药品上市许可持有人严格按照国家批准的处方、生产工艺和质量标准组织生产，全面落实药品全生命周期质量主体责任，保持药品质量管理体系有效运行。

　　持续开展药物警戒质量管理专项检查。重点检查企业药物警戒质量管理体系运行、专门机构和专职人员配置、药品不良反应报告和监测工作开展情况，督促企业进一步强化药品不良反应收集、报告、分析评价和风险处置，确保企业药物警戒体系持续符合法律法规要求。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)