中国食品药品网讯 近日，甘肃省兰州市市场监管局工作组赴兰州科近泰基新技术有限责任公司，实地调研企业生产现场，通过交流座谈、听取建议，详细了解碳离子治疗系统生产现状、功能实现、产业布局及存在的困难，坚持寓服务于监管之中，按照“尽早推进、尽快启动、准备到位、保障安全”工作思路，全面做好兰州市碳离子治疗系统上市后监管。

　　在甘肃省武威肿瘤医院兰州院区，工作组实地查看放疗中心、医院诊疗区、PET/CT中心、中央控制室等场所，详细了解碳离子治疗系统及普通放疗设备目前安装调试工作进展情况，围绕如何保障使用环节医疗器械质量安全、放疗风险点、医疗器械不良事件监测等问题与医院负责人开展座谈交流。

　　工作组要求，医院要建立普通放疗设备使用的质量管理体系并保持有效运行，严格落实临床使用安全管理责任，同时做好碳离子治疗系统使用准备工作，建立碳离子治疗系统治疗规程，并以碳离子治疗系统说明书为依据建立覆盖碳离子治疗系统质量管理全过程的使用质量管理体系。

　　据了解，兰州市市市场监管局将充分发挥职能作用，继续做好跟踪服务，通过强化监督服务举措，变“单向被动监督”为“双向主动联通”，以“事前服务”促“事后监管”，进一步优化监督模式，强化碳离子治疗系统上市后监管。（丁怡媛）

(责任编辑：常靖婕)