中国食品药品网讯 4月12日下午，天津市药品监督管理局召开全市药品注册管理和药品上市后监管工作会议。会议学习传达贯彻2024年全国药品监督管理工作会议、全国中药注册管理和质量安全监管工作会议精神以及全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议精神，全面总结天津市2023年注册管理和药品上市后监管工作，研究部署2024年重点任务。市药监局党组成员、副局长张胜昔出席会议并讲话，药品安全总监张新主持会议。

图为会议现场。

　　会议指出，2023年全市药品监管部门持续深化改革创新，筑牢药品安全底线，推动创新药物孵育转化多点突破，助力中药传承创新振兴开启新局，积极开展了“控风险、保安全”和“疫苗质量安全守护”专项行动，进一步深化了行刑衔接机制建设，强化了跨部门跨地区协同监管，完善了检查执法体系和办案机制，建立起药品安全协管员、信息员制度，药品安全巩固提升行动扎实推进，全市药品监管各项工作稳中向好，全链条监管各项任务成效显著。

　　会议强调，2024年是深入实施“十四五”规划目标任务的关键之年，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神，践行“四个善作善成”重要要求，紧紧围绕市委、市政府高质量发展“十项行动”，深入实施市场监管“五大工程”之“生物医药产业创新生态打造工程”，统筹高质量发展和高水平安全。一是坚决打好保障药品高水平安全攻坚战。强化药物临床试验机构管理，完善京津冀统一的药物临床试验机构检查标准，开展药品上市前环节专项检查。持续强化中药质量监管，开展GAP延伸检查，加强GMP符合性的监督检查及重点品种专项检查。开展药品经营和使用环节专项整治，加强药品网络销售监管。做实药物警戒工作，严格遵循分级审核机制，提高监测网络运行能力。二是深耕细作“中药传承创新振兴”和“创新药物孵育转化”实景图。发挥天津市中药传承创新发展专家委员会统筹作用，落实中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”审评证据体系，创新“三步走”工作模式，助力中药大品种二次开发，全程服务中药新药创制，推动中药领域智能制造，不断提高产品质量。依托天津市药物研发转化协同创新平台，持续强化产学研多环节合作，遴选并推动新药仿制药研发项目，有效融合药品生产许可、核查与检查、检验、审评等环节，加快新药孵育与转化。三是持续推进全面从严治党和党风廉政建设。要提高认识、凝聚共识，坚定不移推动全面从严治党向纵深发展，持之以恒推进党风廉政建设和反腐败斗争工作，要坚决惩处以权谋私等违法违纪行为，要树立先进典型，弘扬廉洁文化，营造药品监管领域风清气正的政治生态，为高质量完成各项药品监管工作提供坚强保障。

　　会议以“线上+线下”“主会场+分会场”形式召开。市药监局综合处、政策法规处、机关党办、药品注册处、药品监管处、市药检院、市药化审评查验中心、市不良反应监测中心负责同志以及全市药品生产企业、部分药物临床试验机构、药物非临床安全性评价研究机构、医疗机构制剂室、药品批发企业和药品连锁总部负责人在主会场参加会议。各区市场监管局分管负责同志、药品监管科科长以及各监管办负责同志和有关工作人员在分会场参加会议。（杨菲）

(责任编辑：张可欣)