支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班(中药专场)在深圳成功举办

  • 2024-09-13 15:03
  • 作者:陈海荣
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 9月12日,由国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)、国家药监局药品审评检查长三角分中心(以下简称药品长三角分中心)和国家药监局药品审评检查大湾区分中心(以下简称药品大湾区分中心)共同主办,药品大湾区分中心承办的“支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班(中药专场)”在深圳成功举办,以支持长三角和大湾区区域中药传承创新,助力区域内中药产业高质量发展。来自长三角、大湾区等地药监机构、药品生产企业、研发企业近千名代表报名参加了本次培训。


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图片说明:图为支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班(中药专场)现场


  本次培训班是药审中心进一步支持药品长三角分中心、药品大湾区分中心加快发展,落实中药新药全程加速机制,多措并举推动中药新药好药上市的具体举措。培训班主要聚焦“三结合”中药注册审评证据体系下中药新药研发的审评考虑,包括中药新药的研发路径、人用经验研究和新工具新方法的应用、药学全过程质量控制、非临床安全性评价等内容。此外,培训期间还开设了交流讨论环节,现场解答企业关于中药研发的相关疑难问题,切实帮助企业解决中药研发注册过程中的难点、堵点。


  本次培训班的成功举办,有利于进一步提高长三角、大湾区区域内企业对中药药品注册技术相关政策和技术要求的理解,提升药品注册申报质量和效率。同时,也为药品审评机构、省级药品监管部门和区域医药产业界搭建起一个“增进了解、凝聚共识、共促中药产业高质量发展”的重要平台。(陈海荣)


  


(责任编辑:宋莉)

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