山东省荣成市市场监管局以五“新”举措推动基层药品监管能力提升
中国食品药品网讯 今年以来,山东省荣成市市场监督管理局秉持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,在网格化监管、协同联动监管、规范化执法、队伍建设、考核评价五个方面从“新”发力,提升基层药品监管能力,有效维护全市药品安全形势总体稳定。
以网格管理为抓手 探索末端监管新路径
荣成市市场监管局着力打造网格化监管机制,通过“建网”“用网”“管网”抓实网格化管理,层层压实责任,合理调度整合基层监管资源,消除监管盲区,促使监管形式从“大水漫灌”向“精准滴灌”升级。
该局按照属地监管、责任到人、便于管理的原则,依托15个监管所的人员配置,将全市辖区划分为38个一级网格、86个二级网格,一级网格设网格长,二级网格配网格员,做到定区域、定人员、定职责、定任务,化解基层监管“头重脚轻”“人少质弱”等现实难题。
为了用“网”有方、防线下移,该局细化网格长和网格员的职责任务:网格员主动下沉网格,排查网格内风险隐患,即查即改,重点上报,将监管“最后一公里”变成“零距离”,实现日常监管、巡查执法、消费维权“一条线”;网格长负责本网格内工作计划的具体实施,分析网格员提报的重大问题,研究应对措施并跟进解决,织密目标落实、风险研判、问题处理“一张网”。
该局完善网格考核细则,每月抽调人员成立检查组,对各网格内药械化经营、使用单位监管情况进行飞行检查,发现问题情况书面反馈网格长,依照问题数对网格员进行考核奖惩,督促各网格员充分认识到日常管理中存在的不足和短板,把网格化监管工作做实、做精、做细,努力提升管理与服务水平。
以权责划分为中心 开创协同联动新局面
荣成市市场监管局厘清职能职责,有序开展权责清单梳理,从向内聚力、向外借力、向下蓄力三个方向,切实提高行政执法水平,形成权责清晰、各司其职、相互配合、齐抓共管的药品安全监管格局。
向内聚力,理顺职权内容,将药品安全监管工作涉及到的行政执法权限和任务进行分解,全面梳理在监督执法、案件查办、行政许可等方面的责任分工,编制药品安全工作权责清单,实施动态管理,结合执法工作实际及时调整,确保履职尽责有据可依、有章可循。
向外借力,加强部门联动,联合公安、卫健、医保部门建立药品安全领域联合执法协同联动机制,成立联合执法领导小组,定期通报监督抽检、投诉举报、案件查办、舆情监测等信息,构建起横向协作、纵向联动的监管格局。
向下蓄力,深化对企宣传,前移监督执法关口,由“事后化解”逐渐向“源头治理、事前预防”转变,落实“谁执法谁普法”普法责任制,广泛开展对企业的行政指导和普法宣传,在讲法释法中引导各类市场主体自觉守法、合规经营,已累计开展各类普法宣传活动707场次。
以规范执法为支撑 彰显真抓实干新担当
荣成市市场监管局推进行政执法机构规范化建设,不断压实主体责任,增强执法人员程序意识、问题意识、法治意识。
针对人员岗位变动快、业务流程不熟练等问题,该局完善药品、医疗器械、化妆品在现场检查、许可核查、分类管理、问题产品处置等环节的工作流程21组、文书格式3份,绘制流程图21张,明确了各项任务的工作步骤、时间节点,让程序运行更顺畅、执法工作更高效。
坚持问题导向与闭环管理相结合,把问题整改作为补短板、强弱项的着力点,建立问题台账,保证定期对整改情况进行“回头看”,在问题解决过程中创新思路方法,举一反三防范风险。
推行“一月一法”制度,面向执法人员开展行政执法专题培训,按照“线上+线下”“理论+实践”思路,在线上自学的同时,邀请系统内专家、本单位业务骨干现场授课,并设置结构化研讨、情景模拟、实地观摩等环节,为执法人员“充电聚能”,培植法治思维。该局2024年已组织10期行政执法人员专题培训。
以人才培养为基石 实现队伍建设新突破
荣成市市场监管局紧跟药品监管工作呈现的新变化、新热点,从夯实基础、优选推荐、精准施训三点发力,做实做强药品监管队伍专业化、规范化建设,把严格规范公正文明执法落到实处。
以每年两次药品集中培训和周五集中学习专题培训为载体,创新开设“科所长大讲堂”“年轻干部座谈会”等学习形式,紧抓法律法规基础和现场检查实务,帮助基层药品监管人员特别是新入职干部提高运用法律法规解决实际问题的能力。2024年以来,该局已开展药品业务培训30余次。
吸纳具有药械化监管工作经验或专业背景的一线执法人员充实到“药品检查员后备人才库”,综合考虑工作经验、专业背景、岗位职责。目前,全局已有20人入选威海市级药品GSP检查员。
征集监管所业务指导需求,制定“一所一策”个性化培训课程,科室现场带教、入企实训,提升基层监管人员技能水平,培养“一专多能”药械化监管复合型人才。该局2024年已对11个监管所开展业务培训,现场实训覆盖药械化经营使用单位17家。
以考核评价为保障 树立求真务实新导向
荣成市市场监管局强化督查考核,在考点、考法、考绩三个方面下功夫,完善“全员、全面、全时”的考核评价体系,将其作为改进队伍作风、凝聚工作合力的“指挥棒”,激发攻坚克难、开拓创新的责任担当。
该局围绕共性指标、个性指标、弹性指标三大类,将全局药品安全工作内容再拆分为政治素养、工作态度、业务素质、重点工作、亮点工作等九项指标,采用量化赋分为主、定性赋分为辅的评分方式,保障在统一标准下考核的公正性。此外,聚焦日常考核、定期考核两方面,实行“周监控、月总结、季研判”考核机制,有助于考核对象及时发现问题、预警纠偏、整改提升。此外,该局充分发挥考核“风向标”作用,牢固树立重实干、重实绩的鲜明导向,通过正向激励和反向约束,切实以考促干,推动全局药品安全工作持续向优。
今年以来,荣成市市场监管局共检查药械化经营使用单位1499家次,及时发现问题、立案查处,积极上报药械化不良反应(事件)报告,有效保障了人民群众用药安全,已连续五年获评山东省药品安全监测工作先进集体。下阶段,荣成市市场监督管理局将继续统筹安全和发展两件大事,严守安全底线、深化改革创新、提升监管能力,奋力谱写现代化药品监管新篇章。(齐桂榕)
(责任编辑:宋莉)
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