中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局联合山东省食品药品审评查验中心开展药品再注册与上市后变更管理专题培训会议，提高辖区企业再注册与药品上市后变更管理水平，规范变更行为。来自第二分局辖区企业的130余名从业人员参加培训。

　　本次培训对《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》中对境内生产药品再注册申报程序的各个环节及申请表等再注册资料的申报最新要求进行了逐一说明；同时从药品上市后变更管理法律法规要求、变更类别的确认与调整、变更备案工作程序与备案路径、变更常见问题案例等多方面进行解读，现场解答企业疑难问题。此次培训内容翔实、重点突出，具有很强的针对性和实操性，得到参训人员的一致肯定。

　　第二分局相关负责人表示，本次培训是常态化开展“送政策、送服务、送帮扶”助企暖企行动和推动“春风暖企”“政企沟通片区会”走深走实的具体落实。下一步，第二分局将进一步靠前指导，稳步推进企业药品再注册与上市后变更工作，推动医药产业高质量发展。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)