湖南探寻化妆品经营监管“最优解”

  • 2025-06-12 09:47
  • 作者:吴冬 谭跃娥
  • 来源:中国医药报

  近年来,随着化妆品市场不断成熟,化妆品种类日趋丰富,经营主体及经营模式也逐渐多元化,对化妆品监管能力提出了更高要求。如何在确保产品质量安全、保障消费者权益的前提下,促进化妆品行业健康、有序发展,成为监管部门要面对的重要课题。


  2022年以来,湖南省药监局探索化妆品经营“智慧赋能+分级分类”监管新模式,在邵阳市启动省级试点,通过机制创新、技术赋能与社会共治的深度融合,积极探索精准化、智慧化、可持续监管新路径。


图为湖南省邵阳市市场监管局监管人员现场指导化妆品经营单位工作人员通过手机上传进销存信息。 曾少石 摄

  图为湖南省邵阳市市场监管局监管人员现场指导化妆品经营单位工作人员通过手机上传进销存信息。(曾少石 摄)


试点探路

构建分级分类监管体系


  化妆品分级分类监管是实现从“粗放式全覆盖”到“靶向式精准管”的有效路径。2022年以来,湖南省药监局选取邵阳市为试点地区,探索化妆品经营分级分类监管新模式。


  湖南省药监局多次开展专题研究,深入基层调研化妆品经营分级分类监管工作,并组织人员赴山西省和浙江省开展专项学习调研,有力推动试点工作顺利开展。


  邵阳市市场监管局成立工作专班,出台试点方案,明确试点内容、步骤、范围和时间节点,经过征集意见、专家论证、集体审评、法制审核和竞争审查等环节,出台《邵阳市化妆品经营分级分类监管办法(试行)》,以制度规范试点工作开展。


  在试点初期,邵阳市市场监管局遇到了化妆品经营企业底数不清的难题。为有效破解这一难题,该局分两步走有序推进化妆品经营主体信息收集工作。


  第一步“应纳尽纳”,邵阳市市场监管局通过国家企业信用信息公示系统(湖南),以“日化”“化妆品”等为关键词进行搜索,初步纳入经营主体48851家。


  第二步“应筛尽筛”,考虑到初步纳入的经营主体中可能存在部分实际未经营化妆品的情况,邵阳市市场监管局采用线上问卷、电话核查和实地检查相结合的方式,对经营主体进行筛选,最终核清实际未经营化妆品的登记主体16985家,并顺利完成对31866家经营主体的信息收集与确认。


  针对筛选出的化妆品经营主体,邵阳市市场监管局从多个维度入手,进行全面评估与分级。综合考虑业态风险、经营规模及历史合规情况等因素,将经营主体划分为A(低风险)、B(一般风险)、C(较高风险)、D(高风险)四个等级。该局每年还会根据监督检查情况对经营主体进行动态调级。


  为提升监管精准度,邵阳市市场监管局针对不同风险等级的经营主体制定了差异化的监管措施——对A级经营主体按3%比例抽查;B级经营主体按10%比例抽查;C级经营主体按50%比例抽查;D级经营主体实施全覆盖检查,实现靶向施策。


智慧赋能

提升试点运行效能水平


  实施分级分类监管,有效提高了化妆品经营环节的监管效率和精度,但仍存在监管盲区多、效率低等问题。为解决这些问题,邵阳市市场监管局多端发力,在技术创新方面不断探索。


  2023年,邵阳市市场监管局开发了邵阳市化妆品智慧管理微信小程序,并实际应用到具体的检查工作中。


  小程序整合了化妆品经营监督检查要点,在现场检查环节,监管人员只需打开小程序,即可对照检查要点逐项开展检查并记录。小程序会自动整合检查过程中的各项信息,包括检查时间、检查人员、检查内容、发现的问题等,生成规范的检查记录并归档。这有力推动了监管记录与档案管理向信息化迈进,不仅提高了检查记录的准确性和完整性,还为监管部门查询、统计和分析检查记录提供了便利,为后续的监管决策提供了数据支持。


  除了在移动端开发小程序,邵阳市市场监管局还于2024年在电脑端建成了邵阳市化妆品智慧管理系统,并实现了与移动端小程序的信息联动。


  化妆品智慧管理系统由邵阳市市场监管局自主研发,构建了多个功能模块,涵盖数据中心、监管对象、监管人员、检查记录、案件中心、资料下载、问卷调查等,以满足化妆品监管工作的多项需求。


  在监督检查工作中,该系统实现了实时留痕。监管人员的每一项操作、录入的每一个检查结果都能在系统中留下记录,确保监管过程全程可追溯。同时,该系统具备风险隐患线上预警功能,通过对监管数据的分析和比对,及时发现潜在风险点,并向监管人员发送预警信息。监管部门可根据预警信息迅速采取处理措施,防范风险发生。


  面向监管对象,该系统集成了进销存动态记录功能。化妆品经营企业通过系统实时记录产品的进货、销售和库存情况,以便监管部门随时查看企业的进销存数据,实现对化妆品供应链的实时监管。


  此外,该系统还能及时将最新的政策信息、法规标准等推送给经营主体和监管人员,确保各方及时了解行业监管动态,促进企业合规经营和监管工作顺利开展。


  目前,邵阳市化妆品智慧管理系统已实现将检查清单、照片、结果集于一网,将生产、批发、零售记录汇成一链,有效提升了监管部门发现问题的能力,强化了对化妆品经营活动的全方位监管,为筑牢消费者安全用妆防线提供了有力保障。


成效驱动

推进试点实践经验扩面


  经过近几年的探索实践,邵阳市化妆品“智慧赋能+分级分类”监管试点工作取得积极成效。


  ——化妆品经营环节监管实现了从“满街巡检”到“指尖轻点”的转变。化妆品常规检查的问题检出率从开展试点前的5%提升至10%,监管效能明显提升。同时,新的监管模式达成了对低风险企业“无事不扰”和对高风险企业“无处不在”的有机统一,实现了优化监管资源和减轻基层负担的相辅相成。


  ——将监管资源向美容美发美甲机构、网络经营者等倾斜,及时遏制安全风险扩散。例如,2024年邵阳市市场监管局聚焦C级化妆品经营企业开展飞行检查,发现3起违规使用过期染发膏行为,检出1起护肤品不合格问题。统计数据显示,2023年以来邵阳市查办化妆品案件超300起,比开展试点前增加了一倍。


  ——化妆品企业主动加强内部管理,确保合规经营,全市化妆品经营秩序明显改善。2024年,邵阳市市场监管部门受理化妆品领域投诉举报412件,较2023年减少333件。


  不仅如此,邵阳市化妆品分级分类监管试点工作还为化妆品全链条实施分级分类监管提供了切实可行、可复制推广的经验。


  湖南省药监局计划在全省范围内扩大试点覆盖面,将分级分类监管模式从化妆品经营环节向上下游延伸,构建“生产-流通-消费”全链条分级分类监管体系;研究出台省级化妆品分级分类监管办法,加强与生产、备案、经营等环节企业的沟通与协作,推动对化妆品从生产源头到消费终端的全过程监管,为化妆品行业健康发展保驾护航。


  在智慧赋能方面,湖南省药监局将进一步强化智慧监管功能,建全大数据监管系统,并探索实施远程监管与现场检查两种方式,进一步提高化妆品监管的及时性和有效性。


  (作者单位:湖南省药监局、邵阳市市场监管局)


(责任编辑:张可欣)

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