中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 传统化妆品企业进军轻医美赛道又有新“玩家”。近日，珀莱雅在其小红书官方账号上宣布推出首款二类医疗器械产品医用重组胶原蛋白敷贴，主打医美术后修护功能。这标志着珀莱雅正式涉足轻医美行业。

　　据了解，轻医美为非手术医美，是介于手术整形和生活美容之间的专业医疗美容，通过无创或微创医学疗法满足消费者变美诉求，风险较低，主要包括注射类、无创年轻化、激光等美容项目。消费者在进行轻医美项目过程中及之后，多用三类医疗器械、二类医疗器械进行辅助或者修复。

　　“与涂抹类护肤品不同，轻医美项目所使用到的医疗器械产品能满足消费者快速见效的变美需求。在传统化妆品赛道越发拥挤的当下，企业借医疗器械进军轻医美赛道并不让人意外。”一名化妆品资深研发专家建议，传统企业跨界需做好人才储备、渠道建设、加强与医疗机构合作等事宜。

　　众多企业竞相入场

　　近年来，不管是本土美妆企业还是国际美妆巨头都对轻医美赛道格外青睐。

　　今年1月，谷雨生物科技集团股份有限公司和新型生物材料与高端医疗器械广东研究院签约，表示将推出创新型医疗器械产品；福瑞达于3月在投资者关系活动记录表中提到，今年将重点发力胶原蛋白医美赛道，旗下品牌珂谧将加强与医美和科研领域的合作，打造专业医美品牌。此外，丸美生物、百雀羚等都在年初通过进一步投资生物科技企业、设立子公司等形式加码轻医美市场。而自然堂集团旗下品牌珀芙研也已于2022年、2024年共推出了4款用于轻医美术后修护的医疗器械产品。

　　“我们已在研发辅料类和注射类美容填充产品等三类医疗器械，目前这些产品处于临床或申报注册阶段。”贝泰妮公关负责人说。据介绍，截至目前，贝泰妮已有18个产品获得二类医疗器械注册证，皆适用于医美术后修复。

　　国内美妆企业动作频频，国际美妆巨头也在加快相关步伐。

　　3月，雅诗兰黛集团与嘉会医疗宣布达成战略合作，双方合作涉及临床研究、产品开发、消费者洞察等多个方面，而在2024年其旗下品牌倩碧已推出了两款用于轻医美术后修复的二类医疗器械。

　　4月，资生堂（中国）投资有限公司在上海推出了一个全新医美品牌——律曜，并上新了4款用于轻医美术后修复的二类医疗器械产品。

　　除了上述两家国际企业，欧莱雅集团也早在2024年有所布局，其旗下品牌修丽可联合锦波生物推出首个三类医疗器械产品“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”，并投资了国内高端医疗美容连锁机构“颜术医美”。

　　“近年来，轻医美市场呈高速增长态势，其市场前景对化妆品企业来说具有吸引力。”艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅认为。

　　艾媒咨询发布的《2024年中国生活美容及轻医美市场研究报告》显示，2017年～2023年间中国轻医美市场用户规模不断增长，2023年用户规模达2354万人，预计到2025年将达3105万人；2023年中国轻医美市场规模为1461亿元，同比增长21%，2025年有望达到2046亿元。 

　　山东省化妆品行业协会执行秘书长牟云帆认为，除了市场庞大外，业务毛利率较高也是原因之一。不少美妆企业希望通过“械”来切入轻医美赛道规避同质化竞争，开辟第二增长曲线。

　　以主打二类医疗器械“医用透明质酸钠修复贴”的哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司为例，其2024年年度报告显示，公司2024年营业收入首次突破20亿元，约为20.17亿元，归母净利润约为6.61亿元，医用械品毛利率高达85.16%。据了解，该公司目前仅有三个用于轻医美术后修复的二类医疗器械产品。

　　上述化妆品资深研发专家认为，对于那些研发能力强的化妆品上市企业来说，一旦研发出轻医美领域所需的三类医疗器械，则会受到资本市场的青睐，提升公司股价。

　　有优势也有劣势

　　毋庸置疑，传统化妆品企业借助“械”字号产品进入轻医美领域有其固有优势。

　　张毅认为，轻医美和化妆品用户群体高度重合，且化妆品企业在品牌积淀、营销渠道等方面具有先天优势，走“妆械合一”之路无可厚非。

　　此外，目前医美领域所需的二类医疗器械产品较多，不少用于医美术后的敷料可以通过同品种对比和临床评价，免于临床试验，对研发能力的要求也并不太高。

　　但要想真正在千亿级医美市场中占有一席之地，对很多化妆品企业来说，也并非易事。

　　张毅认为，医疗器械较普通化妆品，有着更高的技术门槛和更严格的法规监管，尤其是三类医疗器械产品，因其研发涉及临床试验，对企业综合实力要求显著高于传统美妆研发。

　　“美妆企业研发三类医疗器械存在原料创新、临床验证和能否实现量产等问题。”牟云帆指出，企业研发能力和资金将面临较大挑战。

　　据悉，三类医疗器械要完成动物实验、临床试验、注册审评等复杂流程，时间周期较长。以锦波生物推出的第一个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品为例，从产品研发到获批上市长达十余年时间。

　　此外，牟云帆还提醒，企业进军轻医美市场还需要注意合规风险，特别是要注意产品宣传是否涉及虚假宣传，触及红线。

　　在采访过程中，上述化妆品资深研发专家指出，除了自研产品，化妆品企业可以通过贴牌方式，推出二类医疗器械和三类医疗器械。但无论是哪一种方式，化妆品企业作为轻医美行业“新人”，如何在竞争中让产品脱颖而出是问题。

　　据悉，爱美客、华东医药、昊海生科、锦波生物等企业已凭借各自的产品优势占领了一定的轻医美市场份额。

　　“产品有特色与否，自有渠道建设如何，是否与有资质的医院和医美诊所达成合作等，都是企业能否在市场中‘分一杯羹’的关键因素。”上述化妆品资深研发专家说。

　　练好“内功”精准布局

　　专家们指出，企业要想在医美市场做到“后来者居上”，需做好短期市场拓展与长期技术沉淀的平衡。

　　“企业要有耐心，做好5年～10年的长周期投入预期。”张毅认为，传统化妆品企业在进入轻医美赛道前要做好市场研究，重点分析轻医美产业链结构、合规要求及细分赛道机会，明确差异化产品定位、目标客群。在能力建设上，企业要加强医学、生物学等方面的人才储备，夯实产品开发能力。同时，通过医美学术会议、行业展会及与医院和医美机构合作加强市场推广，不断提升品牌认知度。

　　“在技术攻关上，企业也可以借助外力。”牟云帆建议，如企业联合高校、科研机构建立联合实验室，聚焦合成生物前沿的研究领域，加快形成技术成果。同时，还可与医院共建研发平台，整合临床资源，加速技术转化，提前布局细分赛道。牟云帆还提醒企业，要提高合规意识。

　　据悉，与医院合作共同研发，已有不少企业在实践。雅诗兰黛集团相关负责人表示，雅诗兰黛集团中国研发体系正在积极推进“医研共创”模式，通过与医疗机构和研究机构的合作，提升产品的科学性和专业性。例如，雅诗兰黛中国创新研发中心与上海市部分医疗机构在深化合作，开展产品临床功效评价、皮肤生理学等多方面的联合研究。

　　珀芙研品牌相关负责人介绍，该品牌已与国内20余位三甲医院皮肤科专家及学科带头人建立深度合作，并在专家团队的助力下开发了《功效护肤品使用手册》等指导工具，确保相关医疗器械产品与科学护理方案形成闭环。

　　据悉，不少企业在瞄准细分赛道发力。丸美生物聚焦重组胶原蛋白领域，在推出两款重组胶原蛋白敷料后计划推出重组胶原蛋白水光针产品；修丽可围绕自家面霜产品展开医美射频项目联合治疗，在国内成立医美联合诊所；上美股份新投资设立子公司，将重点关注光生物学领域的研究。

　　“现在还想进入这个赛道的化妆品企业要三思。进军轻医美市场的企业已经越来越多，这个市场也渐渐从‘蓝海’变成‘红海’。”上述化妆品资深研发专家如是表示。

(责任编辑：常靖婕)