中国食品药品网讯 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，产业的高质量发展离不开坚实的技术支撑。近年来，甘肃省药监局聚焦保障公众用械安全和服务产业发展双重目标，系统谋划、多措并举，持续强化医疗器械检验检测体系建设，推动全省医疗器械检验检测能力实现整体性提升，为守牢安全底线、促进产业创新升级提供了有力保障。

　　夯实基础 打造全链条检验能力

　　工欲善其事，必先利其器。甘肃省以重大项目为抓手，总投资2.23亿元建成“甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目”，推动检验检测基础设施全面升级。项目拥有专业化实验室面积1.04万平方米，配备各类先进检测设备近1300台（套），资产总值达2.02亿元。

　　在硬件提升的基础上，甘肃省药监局紧密围绕产业实际和监管需要，科学规划实验室布局与能力建设方向，重点加强对医用影像设备、植入性医疗器械、体外诊断试剂等关键领域的检验能力覆盖。目前，已系统性构建起覆盖产品原材料、成品检测及临床前研究评价的全链条、一体化检验能力体系，承检项目已拓展至460项，涵盖分项5796项，平均检验周期较以往缩短30%，为企业产品研发上市提供了更为便捷高效的技术服务。

　　聚焦人才 激发专业化队伍活力

　　人才是事业发展的核心。甘肃省药监局坚持“引育并重、学用结合”，着力打造结构优化、技术过硬的医疗器械检验检测专业队伍。通过选派骨干赴先进省份跟班学习、邀请国内权威专家授课指导、实施“师带徒”实战培养、鼓励参与国家级能力验证与行业交流等多种途径，加速人才知识更新与技能提升。检验机构人员编制得到稳步充实，队伍专业素养持续增强。目前，专业技术人员中，高级职称占比14.46%，中级职称占比32.52%，梯队建设日趋合理。

　　与此同时，积极依托“甘肃省医疗器械行业技术中心”等平台，鼓励技术人员投身科研与标准创新，主持或参与完成市厅级以上科研项目及标准制修订30余项，在SCI及国内核心期刊发表专业论文30余篇，获得专利授权20余项，技术支撑能力与行业影响力稳步提升。

　　优化服务 助推产业创新升级

　　秉持监管与服务并重的理念，甘肃省药监局主动作为，以技术创新驱动服务模式优化，精准助力医疗器械产业提质增效。一方面，深化产学研用融合，与省内外高校、科研机构及重点企业联合建立创新中心，协同开展关键技术攻关，促进科技成果转化落地。另一方面，紧密对接企业发展需求，通过优化内部流程、开辟产品注册检验快速通道，有效压缩检验时限；组织技术专家深入康视达、泰基离子、西脉国际等重点生产企业，提供“点对点”技术指导，现场协助解决企业在碳离子治疗系统、高端金属植入器械等产品注册检验、工艺优化过程中遇到的实际问题，切实纾解产业发展难点，助推甘肃省医疗器械产业向高端化、集群化方向发展。（丁怡媛）

(责任编辑：郭肖)