中国食品药品网讯 华润河南医药有限公司（以下简称华润河南医药）是一家在河南深耕多年的大型医药批发企业，见证了河南省药监局近年来在监管模式、服务效能、政策创新等方面的深刻变革。省药监局这一系列转变，不仅重塑了企业与监管部门的互动模式，更直接推动了企业高质量发展与行业生态优化。

　　注重政策服务，助力企业稳步发展

　　近两年，河南省药监局党组书记、局长田文才多次带领团队深入企业一线开展专题精准调研，相继出台惠企政策。

　　第三方物流政策：省药监局发布了《关于推动药品第三方物流企业高质量发展的公告》。该政策既拓展了大企业的业务模式，增加了创收，也解决了中小物流企业运行成本高等痛点难点，华润河南医药凭借政策扶持，实现“物流+数据”的创新模式，还成为首批通过第三方物流符合性检查的企业，在区域医药流通领域起到了示范引领作用。

　　多仓协同政策：省药监局扶持大型药品批发企业高效整合仓储运输资源，推动集团企业内部多仓开展协同作业。华润河南医药积极响应多仓协同政策，推动省内洛阳市、平顶山市等区域公司分仓，以及省外与华润医药商业委托储运的联动运营，实现跨地区库存的共享与调拨。物流效率提升40%，覆盖半径扩展至全省99%县域。

　　放射性药品经营许可政策：河南缺少专业的放射性药品配送企业来衔接生产企业与医疗单位，省药监局领导知悉这一情况后，专门为企业启动了“筑平台、建通道、优服务、创环境”四项惠企举措。在省药监局的协调组织下，华润河南医药前往郑州原子高科医药有限公司开展放射性药品专项学习交流活动，深入了解关键环节的经营要点，为放射性药品经营筹建许可工作奠定了坚实基础。

　　优化审批流程，提高监管服务效能

　　为进一步畅通政企、企企之间的沟通渠道，促进产业资源与信息高效流动，精准服务“两品一械”产业高质量发展，省药监局开通了“企业服务直通车—企业信息共享平台”，实现了“审批不见面率、一网通办率、免证可办率”三个100%。此举，使企业能够随时随地提交经营过程中遇到的问题，省药监局可第一时间给予解答与指导，大幅缩短了问题解决周期，有效提升了企业的运营效率。以华润河南医药中药饮片仓库面积变更许可报批为例，过去办理药品经营许可证原址仓库布局调整变更手续需要25个工作日，如今已缩短至7个工作日，办结时限压缩近70%。

　　省药监局各处室积极为企业提供高效的监管服务。例如，药品流通监管处借助智能监控对华润河南医药的追溯数据进行实时分析，实现了风险预警“早发现、早干预”，助力企业提高质量管理水平；行政审批服务处创新性地推出审批进度“可视化”展板，通过节点亮灯、流程导航等可视化设计，让企业能够“一图看懂”审批全流程，审批时效得到显著提升。

　　优化检查模式，创新智慧监管体系

　　省药监局实施“多维度合并检查”，整合日常、飞行检查等环节，实现“进一次门、查多项事”，减少重复检查干扰。检查次数锐减，但力度标准未降，精准指出经营风险，推动企业整改，监管效能反而有提升。

　　省药监局持续推进药品智慧监管体系建设，全面实施“千里眼工程”。通过移动可视终端，实现药品生产、流通环节实时监控，保障全程可追溯，大幅提升监管效率与精准度。自2024年起，华润河南医药依托省药监局“千里眼工程”及先进管理理念，对旗下分子公司库房及异地仓货品开展可视化远程检查。此举有效落实远程监管，显著提升质量监管效能，大幅降低年度人工及差旅成本。

　　聚集突击合力，助力中药健康发展

　　河南作为中医药发源地和中药材生产大省，省药监局组建“助力中药产业发展青年突击队”，为解决企业发展中的难点痛点堵点卡点问题。在中药集采加速落地背景下，华润河南医药作为产销关键环节，深切感受到这支队伍深入一线的举措为中药集采顺利推进提供了坚实保障。

　　省药监局在保障有效监管的前提下，坚持严格监管与助力企业发展并行。这种优良的工作作风也为企业树立了榜样和标杆，华润河南医药决心在省药监局的引领下，秉持合规经营的理念，积极创新发展，引领医药行业不断进步，确保老百姓能够放心使用优质药品，切实承担起央企应尽的社会责任，为河南省医药行业的发展贡献更多力量。（刘艳芳）

　　（作者简介：刘艳芳，女，河南省柘城县人，毕业于郑州大学。现就职于华润河南医药有限公司质量管理部经理。）

(责任编辑：常靖婕)