中国食品药品网讯 近日，陕西省药监局党组书记、局长冯锋带队对省内药品、医疗器械、化妆品生产企业及医疗机构等质量管理、合规生产、创新发展、政策落实等情况开展实地调研。

图为调研组在一家中药生产企业的前处理提取车间了解中药注射剂智能化平台建设情况。（杨喆 摄）

　　调研组先后来到部分药械化生产企业和医疗机构，实地查看企业库房、生产车间、实验室等质量管理体系建设运行情况。召开座谈会，听取企业生产过程控制、药品不良反应监测、重大变更管理等工作汇报，详细了解企业产品研发、技术储备、发展方向，就高风险品种质量管理、智能化平台建设、医疗机构制剂临床应用与转化等问题和困难进行现场解答和深入探讨。

　　调研组强调，企业要严格落实质量安全主体责任，强化全流程风险管理，严把产品质量关口；牢固树立风险意识，夯实药品上市许可持有人质量安全主体责任，从严从细抓好质量管理体系建设；要坚持创新驱动发展，聚焦技术创新、工艺创新，强化原材料研发，重点突破生物医药材料的创新与应用。

　　调研组要求，监管部门要监管与服务两手抓，守牢安全底线的同时，畅通政企沟通渠道，做好技术支撑与政策指导，为企业创新发展提供精准服务，助力陕西省新药研发与转化提速；要数字赋能，智慧监管；要推动监管关口主动前移，在产品研发阶段提前介入、全程跟进，深入开展监管科学研究，推动科学监管与产业创新同频共振、协同发展；持续推进中药注射剂生产企业全链条数字化、信息化、智能化升级，高质量完成血液制品生产企业信息化建设任务，以数字化转型驱动产业高质量发展。（贺一辰）

(责任编辑：常靖婕)