中国食品药品网讯（记者李易真） 4月3日，江苏省药监局印发《2026年全省药品监管工作要点》（以下简称《工作要点》）。《工作要点》围绕纵深推进全面从严治党、深化药品监管改革、促进医药产业创新发展、健全完善药品安全监管工作体系等7方面提出24条内容。

　　为进一步深化药品监管改革，《工作要点》提出，要承接做好国家级改革试点，积极配合国家药监局加快推进加入PIC/S、WLA工作，持续推进生物制品分段生产等改革试点；全面推进《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展若干政策措施》《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》两项政策文件落实，配套出台专项落实方案；持续深化审评审批制度改革，扩大人工智能技术在药品、医疗器械审评审批应用范围，持续开展药品流通一体化改革，规范药品网售行为。

　　在促进医药产业创新发展方面，《工作要点》明确，要精准服务地方创新项目，充分发挥审评核查分中心、工作站前置服务“哨点”作用，全力加速产品研发、上市、扩产进程；积极支持医药产业对外开放，设立重大外资项目专门服务通道，协调推进原研药品转地产审评审批进程；加快促进中药传承创新发展，推进省级中药标准制修订，联合开展苏药名方制剂遴选，推动名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。

　　针对健全完善药品安全监管工作体系，《工作要点》强调，要完善企业落实主体责任体系，推进企业落实主体责任等级评估，依结果对企业实施相应的激励和约束措施；健全协同监管体系，加大药物临床试验、跨类别医疗器械生产等领域协同检查力度，联合公安部门开展重大案件督办，持续推动长三角药品监管一体化合作协议落地见效；构建风险预警防控体系，召开风险会商会，持续加强药品安全舆情监测，着力把风险隐患化解在萌芽状态。

　　此外，《工作要点》还在持续强化药品安全全链条监管、培育提升药品监管专业化能力、加快提升药品治理现代化水平等方面作出具体工作部署。

(责任编辑：宋莉)