为深入贯彻习近平法治思想，全面夯实药监法治基础，今年3月以来，湖北省药监局坚持分级分类、线上线下相结合，先后组织20余场法治及业务培训，共计3.5万人次参训，全面强化监管人员法治素养、专业水平和风险防控能力。

　　一是层级化布局，培训体系更加完善。湖北省药监局层面严格落实干部学法用法制度，聚焦通用性、全省性监管重点，组织开展法规宣贯以及投诉举报、违法所得认定、抽检监管、医疗器械规范管理等综合培训。武汉、宜昌、十堰、襄阳、荆州、恩施、咸宁等分局结合辖区产业布局、监管薄弱环节，靶向开展药品经营、化妆品备案、医疗器械合规、风险警示教育等培训；省局药品中心、省器械院等直属单位发挥专业技术优势，围绕检验检测、现场核查等关键环节开展检查员专项实训，强化技术监管支撑。

　　二是精准化施教，培训内容贴合实战。紧贴当前药械化监管新形势、执法办案新要求、行业发展新特点，培训内容兼顾法规理论与执法实务。一方面，重点解读《行政执法监督条例》《药品管理法实施条例》《医疗器械生产质量管理规范》等新规条例，厘清法律适用边界，明晰监管法定职责。另一方面，围绕违法所得认定、投诉举报处置、备案核查管理、抽样检验研判、风险隐患警示、行刑衔接流程等实操业务深度讲解，结合典型执法案例复盘剖析，以案释法、以例明规，全面提升一线执法办案专业化水平。

　　三是法治化提能，培训护航产业发展。着力转变单一执法授课思维，兼顾规范监管与服务发展，通过政策精准解读、合规要点辅导、风险事前提示等方式，压实企业质量安全主体责任，引导市场主体规范生产经营。荆门分局组织企业检验人员开展为期1个月的跟班学习，依据企业需求制定个性化学习方案，一对一指导有效提升企业质量管控能力。十堰、咸宁分局强化属地协同联动，联合地方市场监管部门常态化开展涉企合规培训，持续优化法治化营商环境。

　　下一步，湖北省药监局将以法治培训赋能监管提质，不断提升药品监管法治化、规范化水平，以高水平法治筑牢全省药品安全防线，精准护航全省医药产业高质量发展。

　　（信息来源：政策法规处）

(责任编辑：常靖婕)