化妆品产业是满足人民美好生活需要的“美丽产业”“情绪经济”，化妆品的质量安全事关公众健康。随着跨区域布局、委托生产、线上流通成为产业新常态，传统属地化监管面临标准不一、信息不通、执法不畅等挑战。

　　2024年12月以来，广东省药监局牵头，联合天津、黑龙江、山东、海南、四川、云南、新疆、重庆8省（区、市）药监部门，探索构建“资源互享、信息互通、监管互认、培训互助”的省域间化妆品监管协作体系，以制度创新破壁垒、以智慧监管提效能、以原料资源强产业，为推进全国化妆品监管“一盘棋”建设积累实践经验、提供地方借鉴。

　　先行先试搭平台

　　广东是全国化妆品产业核心集聚区。截至目前，有持证生产企业3400余家，注册备案产品超160万个，产业规模稳居全国第一。而天津、黑龙江、山东、海南、四川、云南、新疆等省（区、市），或拥有特色动植物原料资源，或拥有自贸区政策优势，或是与广东存在紧密委托生产关系，或是与广东开展对口合作，这些省份均与广东省化妆品产业互补性强、联动紧密。

　　在日常化妆品监管工作中，上述九省（区、市）药监部门发现省域间存在备案与标签审核尺度不一、委托生产监管信息不通、风险信息未共享、抽检判定与执法裁量存在差异等问题，易出现同产品跨省合规性不一、溯源断链、协查效率低等情况，亟须在备案审核、生产质量管理、委托生产监管、风险信息、抽检执法等方面统一监管标准，进一步完善跨区域协作监管机制。

　　2024年12月17日，广东、天津、黑龙江、山东、海南、四川、云南、新疆8地药监部门在广州市签署省域间化妆品监管协作框架协议，建立跨省域化妆品监管协作机制。根据框架协议，各参与方建立联席会议与风险会商机制，不定期交流监管情况，研判安全风险；推进监管资源共建共享与培训互助，强化检查合作；推动监管信息互通共享与风险预警智能化；共同开展监管科学研究与标准体系建设，促进省域间产学研合作，强化全生命周期监管协同，提升区域化妆品安全治理能力，助推产业高质量发展。

　　协作机制建立以来，化妆品协作监管工作持续推进。目前已召开六次省域间化妆品监管协作会议，分别聚焦化妆品生产质量管理规范执行、信息化建设、风险会商、化妆品原料创新等议题开展研讨、深化共识。其中，2025年10月第四次会议在广东省中山市召开，议题为应急事件处置演练，重庆市药监局受邀参加，协作区域扩容至九省（区、市）。

　　在工作的推进中，各方已建立灵活高效的联席会议机制，由各省级药监局分管局领导牵头、监管及技术支撑机构共同参与，定期会商监管难点、通报协作进展、协调解决跨区域疑难问题，实现沟通即时化、议题具体化、成果实效化，推动协作从框架走向实操，真正形成常态化统筹、制度化运行、实战化发力的跨省域化妆品监管协作格局。

　　统一尺度破壁垒

　　标准不统一是开展协作监管亟待解决的难题。协作机制建立以来，九省（区、市）药监部门以统一检查尺度为突破口，针对检查过程中的认识偏差、执行尺度不一等问题，反复研讨并广泛征求意见，在生产工艺参数及工艺过程关键控制点、注册备案资料载明的技术要求、主要生产工艺的验证、产品放行、外购半成品、外购成品等方面初步形成“化妆品监管协作区域实施化妆品生产质量管理规范若干问题共识”，统一检查标准、统一判定原则、统一执法尺度，切实减轻企业跨区域合规负担。

　　在全生命周期监管协作上，协作机制重点从三个维度推进。首先，在风险信息共享方面，建立跨区域安全风险会商机制，定期通报抽检结果、违法案例、隐患线索，共同研判行业风险，力求实现早预警、早处置。其次，在监管能力共建方面，整合专家资源，联合开展法规培训、业务交流，统一检查员能力标准，从而提升区域监管队伍专业化、一体化水平。最后，在协作检查方面，探索建立省域间延伸检查工作机制，相关省级药监部门互相配合并派员协助；探索建立检查报告共享机制，省域间及时通报检查结果；探索建立否认生产抽检不符合规定化妆品专项打击机制。

　　九省（区、市）药监部门通过协作监管，有效破除地域壁垒、减少重复检查、消除监管盲区，推动区域内安全保障能力显著提升，化妆品市场秩序持续规范。

　　智慧监管提效能

　　广东是化妆品产业大省，产业集聚效应显著，生产企业、备案产品数量多，跨区域委托生产呈现范围广、链条长等特点，在监管方面存在委托双方责任边界不清、跨区域监管标准不统一、协作检查效率不高等问题。为破解跨区域委托生产监管难题、补齐全生命周期监管短板，在国家药监局化妆品监管司指导下，去年9月，广东省药监局牵头，与天津市药监局、海南省药监局，以建设“化妆品委托生产跨省协同检查应用项目”为突破口，试点推进智慧监管创新实践。

　　该项目聚焦统一标准、AI赋能、系统互通三大核心任务积极推进——制定跨区域协同检查业务规则与数据标准，规范任务流转、结果反馈等流程；依托广东药品监管人工智能模型，实现检查重点智能提示、风险自动识别、检查员精准匹配、检查报告自动生成；依托国家药监局智慧监管平台底座，开发跨区域对接模块，实现检查任务线上发起、跨域协同、全程留痕、闭环管理。

　　在项目推进过程中，三地药监部门着力破解标准不统一、数据不互通、系统不兼容、AI场景落地难等现实障碍，采取嵌入式集成、模块化扩展模式，依托现有监管平台进行改造升级，以实现轻量落地、高效复用。目前，项目已完成总体设计、标准梳理、系统适配与AI工具开发，并进入试点运行阶段。

　　该项目作为国家药监局第三批药品智慧监管创新应用项目，率先实现人工智能与跨区域化妆品监管深度融合，推动监管从“人工粗放”向“数字精准”转型，待试点成熟后将逐步拓展至更多省份及其他监管场景，为全国化妆品跨区域智慧监管提供可复制、可推广的样板。

　　东西协作兴产业

　　九省（区、市）药监部门立足监管协作机制，坚持监管与服务并重、安全与发展共赢，以化妆品原料创新为引擎，推动东西部充分发挥各自资源优势、制造优势。

　　协作机制能够充分融合西部特色资源优势与东部产业制造优势。例如，以新疆化妆品原料创新相关论坛为纽带，聚焦沙棘、玫瑰、甘草、天山雪莲等特色动植物资源，推动科研机构、生产企业精准对接，加快化妆品新原料安全评估，助力新原料备案与产业化应用，逐步构建“西部特色原料+东部研发制造”协同发展模式。与此同时，协作各方深化产学研合作与成果转化，打通从资源到产品的全产业链通道，联合开展技术交流、产业对接与成果共享，促进创新链、产业链、供应链深度融合。广东依托广州国际美妆周等平台，邀请协作区域企业参展对接、拓展市场；在援疆框架下，输出监管经验与质量管理体系提升能力，助力新疆化妆品企业规范发展。

　　2025年9月，“新疆·阿勒泰特色化妆品原料研发创新与产业发展专题会”在新疆维吾尔自治区阿勒泰市召开。来自广东、新疆等地的企业、行业协会代表分享科研技术成果与产业发展经验，针对新疆特色动植物资源在化妆品领域的应用潜力与产业化路径进行深入探讨。图为会议现场座无虚席。丁涛 摄

　　目前，广东丸美、谷雨、贝豪等多家头部企业已与新疆企业建立长期原料供应及产品开发合作，粤新两地率先形成稳定高效的产业协同格局。

　　九省（区、市）化妆品监管协作，从协议签署到机制落地，从标准统一到智慧赋能，从监管协作到产业联动，协作机制运行顺畅、成效明显，有效提升了区域化妆品安全治理能力，为全国跨区域监管协作积累了宝贵经验。未来，各相关单位将持续深化协作机制，加快推进化妆品生产质量管理规范实施共识落地，拓展智慧监管、协同检查、原料创新、产业服务等协作深度，不断提升监管现代化水平，以跨域共治守牢安全底线，以协作创新助推产业升级，努力为服务全国化妆品监管大局、保障人民群众用妆安全作出更大贡献。 （广东省药监局供稿）

(责任编辑：张可欣)