长江三角洲区域，经济发展活跃、开放程度高、创新能力强，化妆品产业密集。然而，面对产业链深度融合、市场要素高速流动的产业发展现实需求，如何打破区域内行政壁垒，构建一个统一、高效、科学的化妆品监管体系，成为了监管部门的一道必答题。近年来，浙江省药监局与上海、江苏、安徽、江西省（市）药监部门同向发力、同频共振，建立起长江三角洲区域化妆品监管协作联席会议制度，以改革之姿、数字之翼，推动长三角化妆品监管协作结出累累硕果。

　　共谋一盘棋，从一纸备忘录到高频常态化互动

　　长三角区域地缘相近、人缘相亲、产业相融。然而，长期以来，由于各地监管资源配置不同、对法规条款理解的侧重点不同，客观上存在着跨区域监管标准不一、案件线索流转不畅、风险处置难以同频等“隐形壁垒”。

　　破壁垒，必先立机制。2023年5月，上海、江苏、浙江、安徽、江西（以下简称四省一市）5个省级药监部门签署《长江三角洲区域化妆品监管协作备忘录》，建立了联席会议、风险会商、资源共享等机制，涵盖监督检查、抽样检验、稽查办案、风险预警等化妆品监管全周期。

　　协作机制的齿轮一旦开始转动，便释放出巨大的势能。2024年2月，四省一市药监部门联合印发了《长江三角洲区域执行化妆品生产质量管理规范若干问题的指导意见》，明确了企业质量管理规范的检查尺度，迈出了标准统一的第一步；2024年10月，浙江省药监局牵头沪苏皖药监部门联合印发了《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》，统一了区域内国产普通化妆品备案资料管理标准尺度；2025年12月，相关省份药监部门再次联手，印发了《长三角区域普通化妆品安全评估资料规范指引（试行）》，进一步统一了安评资料的备案技术要求。一系列密集出台的制度文件，标志着长三角区域化妆品监管协同正向着“精细化”纵深推进。

　　推进长三角化妆品监管一体化，需要深度的制度重构与标准融合。浙江省药监局在这一过程中始终扮演着积极的建设者、创新的引领者角色。

　　共淬一把尺，印发区域备案管理共同标准

　　化妆品备案，是产品走向市场的第一道关口。然而，在长三角这片广袤的市场中，许多企业常常面临省域间备案尺度不一的问题，导致企业合规成本增加，产品上市周期拉长。

　　企之所呼，政之所向。为消除备案尺度的“温差”与“落差”，自2024年初开始，浙江省药监局在全省范围内开展了密集的调查研究，广泛收集企业和基层监管部门的意见，并据此制定了项目的实施方案，后续经过多轮跨省征求意见和反复打磨，最终联合印发《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》（以下简称《指导意见》）。

　　《指导意见》不仅对备案资料的要求进行了全面、细致的规范，更针对备案中高频出现的易错点给出了明晰的标尺。浙江省药监局在起草文件时加入了准限用组分参考表、原料参考表、理化指标设置参考表、警示用语参考表、具体问题参考指引等8个附件，让备案管理人员能够按图索骥、一目了然。

　　统一备案标准，既为企业降低了跨省合规成本、缩短了产品上市周期，又为监管人员提供了清晰规范的操作标尺，是推动长三角化妆品监管一体化落地见效的关键制度成果。

　　共筑一座桥，构建跨省数字化协作“浙沪皖样板”

　　在解决静态标准统一的同时，浙江省药监局将目光投向了更加复杂、更具挑战性的跨省域经营环节的风险协同处置。随着网络电商和跨省物流的飞速发展，化妆品经营的跨地域特征日益凸显。而在传统的监管模式下，跨省线索移送依赖纸质函件、传真或邮件，耗时长、效率低且反馈结果无法实时追踪，容易形成监管断层。

　　对此，浙江省药监局决定以“数字化”入局破题。2025年，该局以国家药监局药品智慧监管创新应用项目“数治美妆”建设为契机，在国家药监局化妆品监管司和国家药监局信息中心的指导下，联合上海市、安徽省药监局启动跨省域数字化监管协作探索，并联合印发《浙沪皖跨省域化妆品经营监管协作机制》，明确风险信息报送流程、渠道、时限等。

　　而在技术落地方面，浙江省药监局牵头对跨省协作业务逻辑进行拆解，制定统一的数据标准，编制了包含10个子集、83项具体数据项的《浙沪皖跨省域化妆品经营监管协作基本数据集规范》，统一了5类值域代码。同时，以国家药监局信息中心为数据交互枢纽，联合编制《浙沪皖跨省域化妆品经营监管协作接口文档》，采用Token鉴权机制和国密SM4算法进行加解密，既保证了数据的跨省秒级传输，又确保了政务数据的安全。

　　目前，浙江省“数治美妆”系统中专门上线了跨省协作功能模块。该模块打通了国家和省级层面多个数据库，具备不合格化妆品公告自动抓取、智能比对解析等功能，实现了对跨区域风险的精准发现、快速响应和高效处置，整个流转过程留痕、可视。

　　同舟共济扬帆起，乘风破浪万里航。下一步，浙江省药监局将继续秉持“数据同享、监管同力、治理同向”的理念，在国家药监局的领导下，携手兄弟省份，推动长三角化妆品监管协作向更深层次、更宽领域迈进。（浙江省药监局供稿）

(责任编辑：张可欣)