颅内支架获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了心凯诺医疗科技(上海)有限公司“颅内支架”创新产品注册申请。
该产品由支架和输送器组成,与治疗颅内前循环囊状宽颈动脉瘤的栓塞装置配合使用。该产品支架采用闭合网孔螺旋线拼接设计、闭环设计及全显影设计,预期可实现支架良好的柔顺性和贴壁性、支架再调整可回收及支架准确定位。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
(责任编辑:常靖婕)
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