中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局联合省农业农村厅、省林草局、省中医药局印发《甘肃省〈中药材生产质量管理规范〉基地符合性检查管理规程》（以下简称《规程》），进一步规范中药材GAP基地符合性检查工作，推动中药材规范化生产，促进中医药产业高质量发展。

　　《规程》共七章二十八条，明确了中药材GAP基地符合性检查的申报、受理、现场检查、公示公告及动态监管等全流程管理要求，涵盖中药材种植和养殖基地的符合性检查评价活动。

　　在工作机制方面，《规程》明确建立省级常态化联席工作机制，省药监局为牵头单位，统筹协调全省中药材GAP符合性检查管理工作。省农业农村厅、省林草局、省中医药局依职责分工，分别做好种子种苗供应、林下中药材生态种植、质量标准与检验检测等环节的指导工作。各市县应参照省级机制建立本级工作机制，配合做好辖区内基地建设与日常管理。

　　在申报条件方面，《规程》要求申报主体应为中药材生产企业或中药生产企业，可采用“企业+企业”“企业+合作社”等多种形式联合申报，并明确至少完成一个完整生产周期的种植或养殖记录与实践。基地地址应明确至乡级行政区划，每个地块须提供方位坐标。申报材料经市级工作机制牵头单位初审合格后，报省级工作机制牵头单位受理。

　　在检查程序方面，省级工作机制受理申报后15个工作日内完成形式审查，随后从省级中药材GAP专家库抽取专家组成联合检查组，依据《甘肃省中药材GAP基地现场检查细则》开展现场检查。检查评分实行百分制，低于80分或存在较大偏离的，作出“不符合”结论。通过检查的企业须在20个工作日内完成缺陷项目整改，经市级机制核实后报省级评定。

　　在动态监管方面，《规程》明确“符合”结论实行动态管理，通过检查的企业须于每年12月31日前提交年度实施情况报告。县级以上相关部门依职责加强日常管理，确保基地持续符合要求。基地地址变更、品种调整、面积增减超10%等情形须提前1个月书面报告。未提交年度报告、抽查未通过、投诉举报属实等情形，将按程序撤销“符合”结论并予以公告。

　　《规程》还明确了省外企业在甘共建基地的申报程序，以及与兄弟省份检查结果互认等跨省协作机制。《规程》自印发之日起施行，有效期5年，原试行规程同时废止。（丁怡媛）

(责任编辑：宋莉)