中国食品药品网讯 近日，湖南省药监局联合省卫生健康委员会、省医疗保障局正式印发《湖南省全面推进全品种全链条药品信息化追溯工作实施方案》，配套政策解读文件同步通过湖南省药监局官方平台对外发布。该方案明确将于2026年7月31日起正式施行，有效期5年，标志着湖南全品种全链条药品信息化追溯体系建设进入全面落地实施阶段。

　　按照方案划定的推进节点，自文件发布之日起，省内所有药品上市许可持有人、药品生产企业全面启动全品种赋码扫码工作，药品经营企业、医疗机构等药品使用单位同步开展赋码药品全品种扫码操作。到2026年底，率先实现省内药品生产企业、经营企业和公立医疗机构扫码上传率100%；2027年底前，覆盖全省所有药品使用单位，全面完成扫码上传率100%的建设目标，彻底打通从原料药入库到患者用药的全流程数据链路。

　　方案严格遵循“一物一码、物码同追”核心原则，对产业链各环节明确刚性合规要求：药品生产端需建立健全追溯管理制度，完成各级包装单元的追溯码关联绑定，确保药品正式上市时已实现全赋码；经营端须将追溯管理全面纳入现有GSP（药品经营质量管理规范）质量管理体系，严格落实出入库扫码核验机制，严禁实物与追溯信息不匹配的药品进入流通市场。

　　本次政策的核心创新点是实现药监、卫健、医保三部门监管数据深度互通，建立常态化跨部门会商与联合执法工作机制。根据方案要求，湖南辖区内定点医药机构需将药品追溯信息同步上传至持有人追溯系统及医保信息系统，以国家统一药品追溯码为核心标识，打通“三医”数据孤岛，实现药品流向溯源、医保结算核验、临床用药监测的多维度数据联动。

　　截至2026年6月，湖南省药品追溯体系建设已完成前期基础布局，全省所有药品批发企业、药品零售连锁总部已实现赋码药品全品种扫码覆盖，533家相关市场主体完成与湖南省药品追溯监管服务平台的购销存信息对接，累计归集各类药品追溯数据超42亿条，为全品种全链条追溯落地筑牢了数据底盘。目前，省内已有一批医药生产、流通企业提前完成追溯系统升级改造，形成了可复制推广的落地经验。

　　湖南省药监局党组成员、副局长李祁表示，下一步将把药品追溯制度落实情况纳入日常监管检查范畴，依托业已建成的省级药品追溯监管服务平台开展全量数据动态监测，及时排查处置异常流向药品，保障各阶段建设目标按期落地，为全省人民群众用药安全筑牢数字化屏障。（喻灿华）

(责任编辑：宋莉)