山东省药监局一分局开展医用供氧类医疗器械生产环节专项检查
中国食品药品网讯 近日,随着暑期旅游旺季来临,高海拔地区出行客流激增,带动医用供氧类医疗器械产品需求攀升。山东省药监局区域检查第一分局靶向开展医用供氧类医疗器械生产环节专项检查,从严守牢供氧类医疗器械质量安全底线,保障人民群众用械安全。
本次专项检查聚焦医用供氧器、便携式氧气吸入器等重点产品,紧盯原材料采购验证、关键工序质量管控、生产现场管理、成品出厂检验、标签说明书规范等核心环节,重点核查钢瓶、铝瓶、调节开关等原料采购验收以及气密性、公称容积等关键出厂检验项目落实情况。检查过程中,监管人员督促企业严格按照相关产品的生产工艺规程、产品技术要求做好生产和检验等工作,完善销售台账登记管理,规范质量管理体系运行,确保产品安全有效。
目前,一分局已完成4家相关企业专项检查工作。下一步,一分局将紧盯问题整改闭环处置,常态化强化医用供氧类医疗器械生产监管,持续筑牢医用供氧产品质量安全屏障。(齐桂榕)
(责任编辑:宋莉)
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