中国食品药品网讯 7月30日，湖南省药监局组织召开医疗器械创新成果转化“春雨行动”推进会，省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局相关负责人参会指导。湖南省药监局相关机关处室、直属单位、相关市（州）市场监管局和医疗器械审评核查分中心、重点医疗机构、高等院校、产业园区、省行业协会和重点企业的代表共80余人参加会议。湖南省作为医工融合创新大省，率先落实国家部署，以系统化举措打通创新成果“实验室”走向“生产线”的转化通道。

　　会议对《湖南省药品监督管理局开展医疗器械创新成果转化“春雨行动”实施方案》进行了系统解读。中南大学湘雅二医院、湖南埃普特医疗器械有限公司、浏阳经济技术开发区管理委员会、湖南省湘江医疗器械产业研究院分别从临床创新源头和企业承接转化的角度进行了经验交流。生物医药及医疗器械产业链专班成员单位从科研攻关、产业培育、临床使用、医保支付等各环节介绍了成果转化相关支持政策和举措。根据实施方案，湖南省药监局将构建“平台+标准+清单+机制”，依托省药品智慧监管平台开设专属专栏，实现项目线上征集、在线申报、信息化管理；创新性建立“分类+分级”精细化管理模式，按创新价值将项目分为创新医疗器械、重点医疗器械、普通医疗器械、非医疗器械四类分级培育，根据项目成熟度分为创意、研发、定型三个阶段分别纳入观察库、培育库、转化库，提供从政策咨询、技术支持到重点跟踪注册的全周期梯度服务；建立产品研发单位、承接单位、重点支持产品目录、审评专家四张核心清单，夯实供需对接基础；健全项目遴选、培训辅导、成果转化、医工对接、沟通协调、项目退出六项机制，保障行动规范有序开展。

　　近年来，湖南省药监局着力深化医疗器械审评审批制度改革，推动全省医疗器械产业高质量发展，取得了显著成绩，截至2026年6月30日，全省共有医疗器械生产企业1324家，较“十三五”期末增长69.3%；第二类医疗器械注册证9025个，增长175.9%；第三类医疗器械注册证370个，增长216.2%。获批的第二类创新医疗器械从24个增加到51个，第三类创新医疗器械从1个增加到6个。第三类创新医疗器械中，肿瘤电场治疗仪为全球第二、全国首个用于治疗脑胶质母细胞瘤的产品，锚定球囊扩张导管为全国首个采用导引导管内球囊锚定技术的产品。

　　下一步，湖南省药监局将继续按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，对入库项目特别是创新医疗器械提供个性化精准服务。同时，持续加强与卫健、医保、科技、工信等部门的协同联动，推动医疗器械产品“量”的合理增长和“质”的有效提升，持续优化升级产业结构。（喻灿华）

(责任编辑：宋莉)