青海省药监局印发药品零售合规指南规范监管执法与企业经营行为
为进一步压实药品零售企业主体责任,明晰日常经营合规边界,帮助企业主动排查化解风险隐患,统一基层一线监管执法尺度,助力全省药品零售行业高质量发展。近期,青海省药监局结合全省药品零售行业实际,梳理汇总现行法律法规、规章及规范性文件要求,编制印发《青海省药品零售经营合规指南》。
指南紧贴药品零售日常经营全过程,重点围绕企业经营资质、质量管理、广告宣传、价格管理、医保基金使用等涉及药品零售合规的高频重点环节,逐条梳理合规要求,并对日常经营中易发、多发的违法违规情形及潜在处罚风险进行明确提示。内容简明清晰、贴合实操,方便辖区所有药品零售企业对照开展常态化自查自纠,及时整改薄弱问题,主动规避合规风险,持续规范经营行为。
同时,指南也为基层监管执法工作提供统一依据,适用于各级监管部门日常巡查、监督检查和执法稽查工作,有效统一全省药品零售领域的检查标准、核查要点和执法尺度,帮助基层监管人员精准掌握监管边界,规范日常执法流程,避免检查标准不一、裁量尺度偏差等问题。
下一步,青海省药监局将常态化指导企业规范经营、基层规范监管,持续净化全省药品零售市场环境,督促企业主动落实主体责任,引导全省药品零售行业形成“监管有标准、经营有规范、自查有依据、违法有约束”的良好局面。(耿晓宁)
(责任编辑:常靖婕)
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