中国食品药品网讯 近日，四川省药监局出台《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》，旨在深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》和《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》要求，持续深化医疗器械审评审批制度改革，全力助推四川省医疗器械研发创新。

　　据介绍，本次出台的《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》包括强化早期介入、优化审评审批、强化检验检测、优化监管方式、创新监管机制和强化能力建设等六个方面，共十七条具体措施。其中，将脑机接口、核医疗设备、人工智能、高端口腔装备及材料、罕见病等相关产品作为重点培育方向；进一步推广“医疗器械领先用户社区”平台应用，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新；推动审评服务下沉，鼓励其为园区企业提供靠前指导和预审查服务；分类压缩检验时限，无源医疗器械和诊断试剂检验时限平均缩减至45个工作日，有源医疗器械检验时限平均缩减至80个工作日；企业减少生产地址，生产条件无变化，且不影响产品安全、有效的，原则上可通过资料审查方式开展审查等具体举措备受行业关注。（阿杜）

(责任编辑：宋莉)