甘肃省药监局召开全省药物临床试验领域风险会商会
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局组织召开全省药物临床试验领域风险会商会。省药监局党组成员、副局长杨平荣主持会议,全省各药物临床试验机构负责人以及机构、伦理办公室主任、秘书,部分试验项目研究者,省药监局药品注册管理处、审核查验中心负责人参加会议。
会议聚焦药物临床试验领域主动创安、主动创稳议题,通报了2026年度药物临床试验机构日常监督检查发现的问题。11家机构负责人对本机构存在的缺陷问题进行了分析研判,提出了整改思路和措施。
会议强调,各药物临床试验机构要按照“四个最严”要求,自觉落实主体责任,始终认清形势任务,敢于正视存在问题,坚持把每一位试验参与者的权益和安全放在首位,把每一份临床试验数据的真实、准确、完整、可靠摆到重要位置,聚焦会议反馈的突出问题和薄弱环节,开展问题检视分析,加强风险隐患研判,依法高效实施安全风险控制措施,推动药物临床试验反馈问题整改从“就事论事”向“举一反三”转变,引导药物临床试验研究者角色定位从“临床习惯”向“科研思维”转变,促进药物临床试验安全管理从“被动应付”向“主动管控”转变,实现药物临床试验领域从“随机安全”向“本质安全”转变。(丁怡媛)
(责任编辑:宋莉)
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