中国食品药品网讯 9月14日，湖南省药品审评与不良反应监测中心召开《进一步深化药品审评机制改革推进药品高水平安全高质量发展工作方案》宣贯动员部署大会，对新一轮药品审评机制改革进行全面部署，标志着湖南药械化审评机制改革进入全面落地实施阶段。

　　据了解，改革将重点聚焦重塑架构、优化流程、强化能力、创新服务、筑牢防线五大核心环节，全面构建科学高效规范的药械化审评体系。此前，湖南已获批开展优化药品补充申请审评审批程序国家改革试点，通过整合省级审评、核查、检验资源，将需要核查检验的化学药品补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个工作日，形成“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的服务模式。近期，省级首批15项事权正式下放至湖南湘江新区药品审评核查中心，实现新区范围内药械企业相关事项“家门口办理”，二类医疗器械审评核查时限预计较法定时限缩短约40%。此次全省层面的改革部署，正是对前期试点经验的系统集成与全面升级，将推动改革红利从特定试点场景覆盖到全省药械化审评全领域。

　　该中心党委临时负责人彭青松在部署会上明确提出三点落地要求：一是提高政治站位，把深化审评机制改革作为当前中心核心重点工作统筹推进；二是锚定各项目标任务细化分解，确保各项改革举措见行见效，不走过场；三是始终守牢安全底线，一方面严把产品质量源头关，守住药品安全的核心防线，另一方面严守廉洁自律关，在审评全流程构建清正透明的工作机制，统筹实现药品领域高水平安全与医药产业高质量发展协同推进。

　　按照工作安排，湖南省药审中心将按阶段有序推进改革方案落地，近期全面试运行药械化审评新模式，以实打实的工作成效，打造具有辨识度的湖南审评改革名片，为全省生物医药产业创新发展提供更强有力的技术支撑。（喻灿华）

(责任编辑：宋莉)