中国食品药品网讯 近日，吉林省药品审核查验中心（以下简称中心）深入疫苗生产企业，组织召开疫苗生产企业申报世界卫生组织预认证（以下简称PQ）座谈会，帮助企业全面掌握PQ申报的核心要点与实操方法，进一步提升省内疫苗产品的全球竞争力与影响力，为推动疫苗产业高质量发展注入新动能。

　　会议邀请已顺利通过PQ的长春生物制品研究所专家全面细致梳理了PQ全流程的实操经验与落地方法，在申报流程方面，讲解了从前期准备、资料撰写、体系搭建到正式申报、现场检查、后续整改等各阶段的时间节点与关键动作；在质量体系迭代升级方面，重点强调以国际标准为准绳持续完善质量管理体系的重要性，从文件体系、人员培训、偏差管理、变更控制、验证确认等多个维度，阐述如何在现有基础上对标WHO要求实现体系化升级；在迎检现场实操要点方面，通过大量生动具体的案例，剖析了现场检查中的常见问题与应对策略，为企业提供极具操作性的指导建议。

　　授课环节结束后，中心组织与会企业代表围绕申报过程中的堵点难点与容易疏漏的细节问题开展针对性的研讨交流。各企业代表结合自身申报实践与筹备情况，就工艺验证的尺度把握、稳定性数据的组织呈现、现场问答的应答技巧、外文资料的翻译规范等细节问题踊跃提问、深入探讨，提升了质量管理理念，增强了发展信心，凝聚起疫苗产业高质量发展的高度共识。

　　今后，中心将统筹多方资源，通过开展专题培训、组织经验交流、提供技术咨询等多种方式，为企业提供专业指导与精准帮扶，推动更多优质疫苗产品通过PQ认证，为打造具有国际竞争力的疫苗产业集群、守护人民群众健康安全贡献力量。（叶阳欢）

(责任编辑：宋莉)