中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第一分局组织辖区内29家特殊药品经营企业负责人走进辖区药品经营企业开展特殊药品经营企业风险会商暨法规培训活动，以沉浸式调研、互动式研讨的形式，打通特殊药品质量安全风险防控“最后一公里”。

图为一分局执法人员利用手机“码上稽查”APP扫码查看特殊药品流向，带领企业代表现场排查风险。（邵峰 摄）

　　在实地风险排查环节，执法人员与企业代表共同查看了医药物流仓库的特药专属仓储监控系统，了解特药流通环节追溯平台操作流程，查阅特药购销单位资质、购销记录、流向追踪信息等核心档案，听取企业在风险前置防控、追溯体系升级、应急预案落地等方面的实践经验交流，现场梳理排查隐患，深挖隐性风险，逐项研判风险，明确标准化操作规范，分享防控成熟经验，敲定针对性防控举措。

　　座谈交流环节全程以问题为导向，特邀山东省食品药品审评查验中心检查员结合近期全国特药经营环节突出问题与流弊典型案例，紧扣禁毒新形势与监管新要求，深入浅出解读《麻醉药品和精神药品管理条例》等核心法规的重点条款，为企业划清合规红线、明确管理指引。企业代表踊跃提出日常经营中的质量管理堵点难点问题，执法人员现场逐一解答，提出风险防控新方法新路径，引导企业间互学互鉴补齐短板，从源头保障特药购销全链条合法、储运全流程合规。

　　活动最后，参会企业代表宣读《特殊药品经营企业质量安全主体责任承诺书》。大家纷纷表示，这份承诺书既是不可逾越的合规红线，也是清晰可依的行动指南，后续将严格对照承诺细化全流程防控举措，切实扛起特药质量安全主体责任。

　　一分局执法人员表示，将持续深化“企业现场风险会商”创新监管模式，紧盯采购、储运、销售等关键节点，把质量安全要求压实到每一个环节，从根源上堵死特药流弊漏洞，全力筑牢辖区特药质量安全的坚固防线。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)