中国食品药品网讯 9月23日，2026年广东省药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州市南沙区举行。本次演练由广东省药监局主办，广州市市场监管局承办，国家药监局高级研修学院提供技术支持。香港特别行政区卫生署、澳门特别行政区药物监督管理局派代表观摩演练；广东省卫生健康委、广东省应急管理厅、海关总署广东分署等部门，以及粤港澳大湾区内地九市市场监管、卫生健康部门负责人，指定医疗机构、药械配送企业代表共300余人参加。

　　演练依据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案（试行）》开展，模拟“港澳药械通”指定医疗机构在临床应用急需港澳药械过程中发生不良事件，触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应。演练全流程推演信息报告、先期处置、联合研判、追溯倒查、召回管控、不良反应处置、舆情引导、响应终止等关键环节，集中检验应急预案的科学性、协同性和可操作性，进一步提升各方风险防范与应急处置能力。

　　本次演练突出跨境协同特点。粤港澳三地通过风险预警通报机制实时共享信息，联动处置、协同管控，集中检验“湾区联动、跨境协同”机制运行成效，为“港澳药械通”政策提质扩面提供更加坚实的安全保障。

　　广东省药监局党组书记、局长梁勤儒在演练动员讲话中介绍，自2021年“港澳药械通”政策实施以来，广东指定医疗机构已达71家，实现内地九市全覆盖，累计引进港澳已上市药械178种，惠及广大患者。广东坚持促创新与守底线并重，构建“1个预案+2个规范+3个指南”安全监管体系，上线“粤港澳大湾区临床急需进口药械流通管理系统”，推行“一物一码”全过程追溯。目前，已有53家机构和6家试点经营企业接入系统，累计采集追溯码近4万个，基本实现相关药品医疗器械“来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究”，有力守护粤港澳大湾区群众用药用械安全。

　　下一步，广东将严格落实“四个最严”要求，强化制度执行，深化数字赋能，提升智慧监管水平，进一步加强粤港澳跨境监管协作，切实筑牢粤港澳大湾区药品医疗器械安全防线。（陈海荣）

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