山东省药监局第五分局开展特殊药品安全管理专题培训

  • 2026-10-08 16:24
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局第五分局(以下简称第五分局)组织辖区特殊药品生产、使用企业开展安全管理专题培训,进一步压实企业安全管理主体责任,强化全链条风险防控,严防药品流弊。辖区11家相关企业的30余名特殊药品安全管理负责人和安全管理人员参加培训。


  本次培训坚持问题导向、以案示警。监管人员通报了特殊药品飞行检查典型缺陷案例,深入剖析行业共性问题与风险隐患,解读检查重点及法规判定标准,开展警示教育;传达省级特殊药品监管工作部署,解读相关法规规范,明确当前工作要求,针对重点品种、关键环节进行风险提示,督促企业健全风险防控机制;结合日常监管实际,梳理辖区企业特殊药品管理常见问题,围绕台账记录、安防设施、领用转运、追溯及人员培训管理等薄弱环节逐项讲解,明确整改标准与要求。参训人员表示,本次培训针对性和警示性强,有效厘清了合规管理要点,后续将严格对标整改,补齐管理短板,落实各项管控措施。


  第五分局监管人员在培训中强调,特殊药品安全事关公共安全和社会稳定,要求各企业提高站位、压实主体责任,对照各类问题隐患开展全流程自查自纠,建立台账,限期闭环整改;完善管理制度和应急预案,严格落实特殊药品“四专”管理要求,筑牢安全防线;常态化开展内部培训和风险自查,坚决杜绝特殊药品流弊风险。(齐桂榕)


(责任编辑:常靖婕)

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