落楠

中国医药报记者。对医药行业保持持续关注,解析药物政策对药物研发和市场的影响,解读市场微变背后的逻辑。报道方向包括药审改革、原料药环保、仿制药一致性评价、企业创新与产业集聚地转型等。

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  • 0701月

    风劲好扬帆 奋楫新征程——2026年全国药品监督管理工作会议侧记

    1月6日至7日,2026年全国药品监督管理工作会议在京召开。站在“十四五”收官与“十五五”开局的交汇点上,会议充分肯定既往工作成效,深入分析当前形势,部署新一年工作重点。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-01-07 21:48:25
  • 2006月

    优化创新药临床试验审评审批配套文件征求意见

    6月19日,国家药监局药品审评中心发布通知,就《创新药临床试验申请申报资料要求模块一(征求意见稿)》《创新药临床试验申请评估报告(征求意见稿)》等六份文件公开征求意见。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-06-20 15:39:46
  • 1906月

    5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例公布 国家药监局就注射用A型肉毒毒素等进行提示

    6月19日,国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例,同时进行合规与消费提示。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-06-19 20:24:25
  • 1606月

    征求意见:创新药临床试验审评审批30日通道来了!

    6月16日 ,国家药监局就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-06-16 15:31:26
  • 1605月

    盐酸雷尼替丁注射制剂说明书修订

    5月16日,国家药监局发布公告,决定对盐酸雷尼替丁注射制剂(包括:盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-05-16 15:43:37
  • 2703月

    国家药监局公告实施2025年版《中国药典》有关事宜

    3月25日,国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告,颁布2025年版《中华人民共和国药典》,自2025年10月1日起实施。同日,国家药监局就实施2025年版《中国药典》有关事宜发布公告。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-27 15:50:54
  • 2703月

    硫酸艾玛昔替尼片等3个创新药获批上市

    日前,国家药监局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的硫酸艾玛昔替尼片、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的艾考磷布韦片、江西科睿药业有限公司申报的玛舒拉沙韦片等3个创新药上市。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-27 15:40:28
  • 2503月

    《国家药品抽检年报(2024)》发布

    3月24日,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2024)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-25 21:39:37
  • 2203月

    中国医药报“新春走基层”专栏被行业报协点赞

    3月17日,微信公众号“行业报协”发布《深入践行“四力” 讲好药监故事》一文,介绍中国医药报在2025年开年之际推出的“新春走基层”专栏,采编人员赴北京、山东、山西、陕西等9省(区、市)走访采写,学习借鉴各地先进经验,讲好药监故事,受到公众广泛关注。
    • 来源:微信公众号行业报协
    • 发布时间:2025-03-22 11:20:24
  • 2003月

    药品试验数据保护实施办法(试行)征求意见

    3月19日,国家药监局对《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》公开征求意见。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-20 09:32:11