落楠

中国医药报记者。对医药行业保持持续关注，解析药物政策对药物研发和市场的影响，解读市场微变背后的逻辑。报道方向包括药审改革、原料药环保、仿制药一致性评价、企业创新与产业集聚地转型等。

3001月

1月28日，国家药监局药品审评中心发布《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（试行）》。

2901月

1月28日，国家药监局药品审评中心发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》。

2701月

1月26日，国家药监局药品审评中心发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》，就核磁共振技术在多糖结合疫苗应用中的共性问题和常见问题提出建议，推动该技术的落地、应用和实施。

2601月

1月26日，国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊，暂停进口、销售和使用Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药。

2301月

“十四五”时期，医药产业高质量发展的监管环境持续优化，激发创新活力成效明显，共有230个创新药、292个创新医疗器械获批上市，379个化妆品新原料完成注册备案。

2201月

1月21日，国家药监局药品审评中心发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》。

2001月

1月15日，中国食品药品检定研究院发布通知，对《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法（征求意见稿）》《化妆品中1-羟乙基-4，5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法（征求意见稿）》《化妆品中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法（征求意见稿）》公开征求意见至2026年2月24日。

2001月

日前，国家药监局药品审评中心发布施行《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》。

1501月

1月15日，国家药监局发布《关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告》，加快推进药品电子通用技术文档（eCTD）在我国的实施进程。

0901月

1月7日，国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》。