落楠

中国医药报记者。对医药行业保持持续关注,解析药物政策对药物研发和市场的影响,解读市场微变背后的逻辑。报道方向包括药审改革、原料药环保、仿制药一致性评价、企业创新与产业集聚地转型等。

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  • 0309月

    创新药“五连发”

    近日,国家药监局批准醒脾解郁片、芮特韦拜单抗注射液、库莱韦拜单抗注射液、艾曲帕米鼻喷雾剂、利扎布替尼片等五款创新药上市,为相关人群提供了新的用药选择。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-09-03 14:51:25
  • 0209月

    化学药品其他剂型一致性评价正式启动

    9月2日,国家药监局发布《关于开展化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,宣布将仿制药质量和疗效一致性评价工作逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-09-02 10:51:29
  • 0109月

    国家药监局出台新规推进药品全品种追溯

    9月1日,国家药监局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》,明确进一步做好药品全品种全链条信息化追溯管理工作有关事宜。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-09-01 15:33:50
  • 0109月

    愈美制剂非处方药转换为处方药

    9月1日,国家药监局发布公告称,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经组织论证和审定,将愈美制剂非处方药转换为处方药,按处方药管理,同时公布品种名单和说明书安全性信息修订要求。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-09-01 13:58:03
  • 2008月

    CDE将启动细胞与基因治疗药品“先锐计划”

    8月19日,国家药监局药品审评中心发布通知,对细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件进行为期1个月的公开征求意见。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-08-20 16:44:53
  • 2907月

    椒七止痛凝胶贴膏等四款创新药获批上市

    近日,国家药监局批准椒七止痛凝胶贴膏、盐酸伊司特韦片、舒地胰岛素注射液、瑞西奇拜单抗注射液等四款创新药上市。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-07-29 19:00:24
  • 2707月

    第12批药品集采“倒计时” 集采规则解读会上有哪些增量信息?

    7月24日,第12批国家组织药品集中带量采购规则解读会在上海召开。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-07-27 10:24:14
  • 1007月

    化妆品个性化服务第二阶段试点扩围

    《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》(以下简称《试点工作通知》),在总结前期试点工作的基础上,在北京、天津、河北等15个省份开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作,同时配套《化妆品个性化服务试点工作要求》,统一试点工作要求。结合产业发展需求和前期试点开展情况,国家药监局决定扩大试点范围。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-07-10 14:22:36
  • 0907月

    氯雷他定分散片、黄芪片转换为非处方药

    近日,国家药监局发布公告,氯雷他定分散片、黄芪片由处方药转换为非处方药。氯雷他定分散片转换品种的规格(组成)为5毫克,分类为甲类;黄芪片转换品种的规格(组成)为每片重0.41克,类别为乙类,且为双跨品种。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-07-09 11:20:11
  • 0707月

    推进NAMs研究应用,药审中心拟启动试点

    7月7日,国家药监局药品审评中心发布通知,就“推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)”相关工作文件公开征求意见。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2026-07-07 14:04:07