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2907月近日，国家药监局批准椒七止痛凝胶贴膏、盐酸伊司特韦片、舒地胰岛素注射液、瑞西奇拜单抗注射液等四款创新药上市。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-07-29 19:00:24
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2707月
第12批药品集采“倒计时” 集采规则解读会上有哪些增量信息？
7月24日，第12批国家组织药品集中带量采购规则解读会在上海召开。- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-07-27 10:24:14
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1007月《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》（以下简称《试点工作通知》），在总结前期试点工作的基础上，在北京、天津、河北等15个省份开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作，同时配套《化妆品个性化服务试点工作要求》，统一试点工作要求。结合产业发展需求和前期试点开展情况，国家药监局决定扩大试点范围。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-07-10 14:22:36
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0907月近日，国家药监局发布公告，氯雷他定分散片、黄芪片由处方药转换为非处方药。氯雷他定分散片转换品种的规格（组成）为5毫克，分类为甲类；黄芪片转换品种的规格（组成）为每片重0.41克，类别为乙类，且为双跨品种。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-07-09 11:20:11
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0707月7月7日，国家药监局药品审评中心发布通知，就“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件公开征求意见。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-07-07 14:04:07
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0307月7月3日，国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，公开征求意见至8月3日。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-07-03 20:57:45
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0307月7月3日，国家药监局药品审评中心发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》，提出了我国细胞治疗药品（CTMPs）、基因治疗药品（GTMPs）的范围、归类，并详细阐述类别划分原则。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-07-03 20:55:50
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2805月近日，国家药监局批准了安尼妥单抗注射液、塞多明基注射液、鲁兹诺雷钠片、尼卡利单抗注射液、法赞雷生片等5款创新药上市，多领域患者迎来新的治疗选择。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-05-28 16:21:47
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2505月5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》，对药品网络零售企业和药品网络交易第三方平台双方规范处方药网络零售行为、落实药品安全主体责任给出针对性建议。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-05-25 15:56:10
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2205月
国家药监局宣布适用ICH M13A技术指导原则 首批低风险制剂清单含466个品种
5月20日，国家药监局发布关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告，我国仿制药注册技术标准进一步与国际接轨。- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2026-05-22 15:27:45