落楠

中国医药报记者。对医药行业保持持续关注，解析药物政策对药物研发和市场的影响，解读市场微变背后的逻辑。报道方向包括药审改革、原料药环保、仿制药一致性评价、企业创新与产业集聚地转型等。

2009月

9月20日，国家药监局发布通知，印发《优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案》。

2009月

日前，国家药监局药品审评中心发布施行《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》。

1409月

9月14日，国家药监局公布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准。

0709月

近日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2025年）》，其中包括药品、医疗器械、化妆品相关受理、审批、监管等情况。

0309月

近日，国家药监局批准醒脾解郁片、芮特韦拜单抗注射液、库莱韦拜单抗注射液、艾曲帕米鼻喷雾剂、利扎布替尼片等五款创新药上市，为相关人群提供了新的用药选择。

0209月

9月2日，国家药监局发布《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，宣布将仿制药质量和疗效一致性评价工作逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。

0109月

9月1日，国家药监局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》，明确进一步做好药品全品种全链条信息化追溯管理工作有关事宜。

0109月

9月1日，国家药监局发布公告称，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经组织论证和审定，将愈美制剂非处方药转换为处方药，按处方药管理，同时公布品种名单和说明书安全性信息修订要求。

2008月

8月19日，国家药监局药品审评中心发布通知，对细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件进行为期1个月的公开征求意见。

2907月

近日，国家药监局批准椒七止痛凝胶贴膏、盐酸伊司特韦片、舒地胰岛素注射液、瑞西奇拜单抗注射液等四款创新药上市。