委托生产新规深解 | 我国药品委托生产监管迈向系统化治理

今年1月6日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，标志着我国药品委托生产监管进入了系统化、精细化、协同化治理新阶段。【详情】

药品委托生产监管

依案说法｜未按规定销售特殊管理药品的法律适用探讨

本案例较有代表性，我国对麻醉药品、精神药品实施目录管理，近年来已将右美沙芬、纳呋拉啡等药品纳入第二类精神药品。在普通药品刚转为特殊药品的初期，常会涉及原有库存药品未按规定销售问题。笔者建议药品经营企业对该类药品妥善处置，避免发生此类违规销售问题。【详情】

特殊管理药品

临床急需境外药品审评优化的法治实践

今年1月，国家药监局发布的《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》（以下简称《公告》），直指长期困扰我国医药领域与患者群体的一个痛点：面对危重疾病，如何让审评审批的“脚步”追上迫在眉睫的“生命时钟”？《公告》给出的答案，并非简单...【详情】

临床急需境外药品

国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）

3月30日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）的通告》。【详情】

每周医药看点（3月23日—29日）

国家医保局、民政部、财政部等八部门印发《加快建立长期护理保险制度实施方案》，提出计划用3年左右时间，基本建立适应我国基本国情的长期护理保险制度，形成保障长期护理基本需求的独立的社会保险制度安排；国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》，推动药...【详情】

每周医药看点（3月23日—29日）

国家医保局、民政部、财政部等八部门印发《加快建立长期护理保险制度实施方案》，提出计划用3年左右时间，基本建立适应我国基本国情的长期护理保险制度，形成保障长期护理基本需求的独立的社会保险制度安排；国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》，推动药...【详情】

每周医药看点（3月23日—29日）

国家医保局、民政部、财政部等八部门印发《加快建立长期护理保险制度实施方案》，提出计划用3年左右时间，基本建立适应我国基本国情的长期护理保险制度，形成保障长期护理基本需求的独立的社会保险制度安排；国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》，推动药...【详情】

每周医药看点（3月23日—29日）

国家医保局、民政部、财政部等八部门印发《加快建立长期护理保险制度实施方案》，提出计划用3年左右时间，基本建立适应我国基本国情的长期护理保险制度，形成保障长期护理基本需求的独立的社会保险制度安排；国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》，推动药...【详情】

筑牢质量根基 激活产业动能 湖北启动化妆品行业提升三年行动

近日，湖北省药监局印发《化妆品生产经营企业质量管理体系提升三年行动计划实施方案（2026-2028年）》，以质量体系建设为核心抓手，为全省美妆产业高质量发展擘画清晰路径，这标志着湖北化妆品行业正式进入系统性升级的新阶段。【详情】

筑牢质量根基 激活产业动能 湖北启动化妆品行业提升三年行动

近日，湖北省药监局印发《化妆品生产经营企业质量管理体系提升三年行动计划实施方案（2026-2028年）》，以质量体系建设为核心抓手，为全省美妆产业高质量发展擘画清晰路径，这标志着湖北化妆品行业正式进入系统性升级的新阶段。【详情】

金额再创新高 赛道多点开花 创新药BD交易持续繁荣

标的在分子类型和疾病治疗领域方面进一步丰富，呈现出多点开花、多元发展的鲜明特征。交易规模刷新纪录1月份，我国创新药企业共达成20笔对外授权交易，其中金额最高的授权合作来自石药集团与阿斯利康。1月30日，石药集团宣布与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，将8...【详情】

深化规则创新 拓宽覆盖范围 ——2026年我国药品集采趋势前瞻

协同化、规模化特征更加明显；三是带量采购项目年度占比创历年新高，集中带量采购模式进一步巩固。2025年，国家明确“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的集采原则，采购规则进一步优化，标志着我国药品集采进入新发展阶段。可以预见，未来药品集采将持续深化规则创新、...【详情】

技术与人力的关系并非替代而是共生 制药行业将从智能制造迈向人机协同和绿色可持续发展

思想，在高度智能化基础上，更加强调“以人为中心”与可持续发展。简言之，Pharma4.0聚焦效率提升与自动化普及，而Pharma5.0则描绘了一幅人机协同、绿色低碳的未来制药新图景。Pharma5.0的核心内涵主要体现在三个方面。一是人机协同。即便在高度智能的系统中，人的价值...【详情】

中药外贸在波动中寻求增长与突破

2025年，在全球公共卫生体系重构、传统医学国际认可度持续提升、中医药“走出去”纵深推进的多重背景下，我国中药类产品进出口展现出韧性与活力并存、结构优化与风险挑战交织的复杂形势。根据海关统计数据，去年我国中药类商品进出口总额为83.1亿美元，同比下降4.2%；进...【详情】

湖北省药监局党组专题学习贯彻习近平总书记重要讲话和全国两会精神

3月27日，湖北省药监局召开党组理论中心组集体（扩大）学习会议。【详情】

湖北省药监局党组专题学习贯彻习近平总书记重要讲话和全国两会精神

3月27日，湖北省药监局召开党组理论中心组集体（扩大）学习会议。【详情】

新版医疗器械生产质量管理规范解读培训班在武汉举办

3月25日至26日，由国家药监局核查中心主办，湖北省药监局、湖北省药监局器械中心协办的《医疗器械生产质量管理规范》解读与实施培训班（第三期）在武汉成功举办。【详情】

新版医疗器械生产质量管理规范解读培训班在武汉举办

3月25日至26日，由国家药监局核查中心主办，湖北省药监局、湖北省药监局器械中心协办的《医疗器械生产质量管理规范》解读与实施培训班（第三期）在武汉成功举办。【详情】

新版医疗器械生产质量管理规范解读培训班在武汉举办

3月25日至26日，由国家药监局核查中心主办，湖北省药监局、湖北省药监局器械中心协办的《医疗器械生产质量管理规范》解读与实施培训班（第三期）在武汉成功举办。【详情】

福建获批药品补充申请审评审批改革试点省份 审评时限大幅压缩激发产业活力

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