2011年度国家科技奖励大会2月14日在京举行，医药卫生领域共有40多项科技成果获得奖励。在这40多项获奖项目中，涉及药物研究、基础医学、临床医学、中医药等领域。其中，中医中药获奖项目与2010年度相比显著增加，由此反映出近年来传统医药现代化步伐加快，也体现了国家对于中医药科技发展的高度重视和大力扶持。  
    
    药物研究：在重要领域取得突破  
    
    2011年度国家科技奖中，“新型重组肠激酶的研制及在生物制药中的应用”获得技术发明奖二等奖；“大流行流感疫苗、诊断试剂评价关键技术的创新和应用”、“药物制剂缓控释技术的开发与产业化”、“重组人白介素-11的研制及产业化关键技术”、“创新药尤瑞克林、乌司他丁等天然蛋白药物的技术与应用开发”、“我国抗感染药物临床前药效评价平台关键技术的建立及应用”5个项目获得科技进步奖二等奖。可以说，我国药物研究在一些重要领域获得了突破。  
    
    细胞因子、抗体药物等大分子生物制剂无法通过传统的化学合成方法来生产，而是要通过细菌、酵母等微生物表达出来。可是，这些低等生物的正常生命活动无法根据人们的需要表达出某些特定的蛋白。为了让其“按需生产”，科学家首先要为“引子蛋白”“化妆”，在其尾巴上挂上一串能够被细菌、酵母识别的诱导蛋白，让它们误以为是在生产自己的日常所需。尽管骗过了一关，可得到的蛋白却混入了大量作为诱导蛋白的杂质，如何让它们分离呢？这时，人们想到了肠激酶，用这把“剪刀”可以准确无误地将二者分离。然而，“寸克寸金”的肠激酶只能在实验室里省着用，大规模工业生产则在高昂的成本下却步。中国人民解放军第二军医大学郭亚军和同事们重新设计“剪刀”的结构，让它既能够被高效表达，又能够在遇见特定氨基酸标记时当机立断。“新型重组肠激酶的研制及在生物制药中的应用”研究使我国成为最早利用重组肠激酶进行大规模制备生物药品的国家之一。正因为有了蛋白质“剪刀”的规模化生产，不少生物新药的成本降低了1/3~2/3。  
    
    中国食品药品检定研究院王军志等完成的“大流行流感疫苗、诊断试剂评价关键技术的创新和应用”研究，创建了大流行流感疫苗、诊断试剂研发和质量评价关键技术、新方法，在人禽流感H5N1（简称“H5N1”）和甲型H1N1流感(简称“甲流”)疫苗和诊断试剂研发中成功应用。在该平台技术支持下，我国H5N1和甲流疫苗分别于2008年和2009年获得国家Ｉ类新药证书并完成国家储备任务。其中，甲流疫苗在全世界率先研发成功，近1亿人的大规模接种后证明了其安全性和有效性，得到国内外同行认可和世界卫生组织的高度评价。  
    
    药物有效成分在进入人体血液的一瞬间，血液中的药物浓度会陡然升高，但是过不了多久，这条浓度曲线又会像过山车一样跌落“谷底”，患者不得不每天多次服药，来保证治疗效果。如果能有一种技术，可以让血液中的药物浓度保持一定比例，就能减少患者服药次数，提高治疗效果，这种被称为“药物缓释”的技术，已成为国际上药物研究的热点。上海现代药物制剂工程研究中心有限公司研究员贺芬及其团队自1996年开始，就一直致力于药物缓释技术的研究。时至今日，“骨架型缓释技术”和“渗透泵型控释技术”能让许多传统药品“重焕青春”。他们的研究成果“药物制剂缓控释技术的开发与产业化”获得了国家科技进步奖二等奖。  
    
    化疗是恶性肿瘤治疗的重要手段,但化疗药物对骨髓造血功能抑制明显，造成血小板数量剧降而导致全身性出血，已成为化疗进行中的重要障碍。G-CSF、GM-CSF等造血刺激因子虽能使粒细胞减少症得以明显改善，却存在不同程度的急性或迟发性血小板减少症，且其恢复较中性粒细胞更晚、更困难。白介素-11（IL-11）具有促进巨核细胞发育成熟及血小板定向诱导生成的作用。国外临床试验和应用表明，重组人白介素-11治疗肿瘤化疗所致血小板减少及造血损伤疗效确切可靠，不良反应发生率低。王晶翼带领团队在规模化生产工艺的建立、产品质量提升、菌种高密度发酵、临床研究的推进等方面取得了重要成果。  
    
    尤瑞克林是自人尿液中提取得到的蛋白水解酶，能将激肽原转化为激肽（kinin）和血管舒张素（kallidin）。乌司他丁是从人尿提取精制的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂，具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治疗。乌司他丁还有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子产生等作用，故可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。傅和亮等研究人员的研究成果“创新药尤瑞克林、乌司他丁等天然蛋白药物的技术与应用开发”为急性脑梗塞等引起的缺血性疾病、急性胰腺炎的治疗开辟了新途径。  
    
    蒋建东、游雪甫等研究人员的成果“我国抗感染药物临床前药效评价平台关键技术的建立及应用”，研究抗感染药效评价的新模型和新方法，建立了符合国际规范、国内领先的抗感染药物临床前药效评价技术体系，包括抗菌药物药效评价平台、抗HIV药物药效评价平台、抗TB药物药效评价平台、抗真菌药物药效评价平台以及抗支/衣原体药物药效评价平台。  
    
    医学研究：基础和临床双丰收  
    
    在医学研究方面，2011年度有两项研究成果获得科技进步奖一等奖；28项成果获得科技进步奖二等奖；两项基础医学研究成果获得自然科学奖二等奖；“新型可降解涂层冠脉药物洗脱支架的研制”研究成果获得技术发明奖二等奖。  
    
    新发传染病不仅严重危害人类健康，而且引起社会恐慌、影响经济发展、威胁国家安全。军事医学科学院曹务春研究员等完成的“新发传染病综合防控技术体系的建立与应用”项目获得国家科技进步奖一等奖。是近年来预防医学领域获得的第一个国家科技进步奖一等奖。  
    
    另外一项获得科技进步奖一等奖的项目是“心脑保护的关键分子机制及围术期心脑保护新策略”。熊利泽等研究人员筛选并最终确立了与心脑保护和损伤相关的108个分子和7条通路，发现了以cNOS、Trx和JAK为核心的心脑保护关键分子机制及重要的调控分子，提出了心脑保护的胰岛素学说，并首创了可用于临床的预处理及后处理方法，确立了心脑血管高危患者筛选的分子标记物和临床疗效标记物，最终创建了以“预处理-胰岛素强化-腺苷后处理”为核心的围术期心脑保护新策略。成果得到了国内外专家的广泛认可和高度评价，结果发表在JACC、Stoke等业内顶尖杂志上；并在我国及英国、澳大利亚、比利时等国内外67家医院的6.2万名患者中得以应用，取得了显著的临床效果，成功实现了对心脑血管疾病患者健康的保驾护航。   
    
    教育部和上海市环境与儿童健康重点实验室沈晓明教授领衔完成的“睡眠对儿童生长发育影响研究”获国家科学技术进步奖二等奖。该研究率先在国内建立了国际认可的儿童睡眠状况标准化评估工具；开展了0~5岁儿童、学龄儿童及青春期少年儿童睡眠状况及相关影响因素的大规模流行病学研究，填补了我国儿童睡眠状况基本资料的空白；研究以儿童肥胖和对学习记忆功能影响为切入点，系统论述了睡眠对儿童体格生长和神经系统发育的重要意义。此项研究推动了我国儿童睡眠医学研究的深入开展，为促进儿童睡眠健康做出了积极的贡献。研究成果已在全国部分省市进行了推广，结合各地实际，在采取有效措施减轻中小学生课业负担的同时，积极促进儿童睡眠健康和身心健康。  
    
    南方医科大学完成的获科技进步奖二等奖的“缺血性脑卒中神经保护新靶点的研究”在国际上首先揭示了脑缺血神经元死亡的一种新机制——L-型钙通道功能降低机制，阐明了BKCa通道功能活动增强是脑缺血神经元死亡的另一新机制，其导致神经元死亡的机制是由于抑制了L-型钙通道的功能，发现神经调节素-1通过ErbB4受体调节GABA释放的新功能，并证明这是其神经保护的主要机制。该研究从激活神经元内在存活机制和病理性激活靶点这两个新的视角开展了研究，发现了一些理想的新靶点。  
    
    复旦大学附属中山医院葛均波教授完成的“可降解涂层新型冠脉支架”获得国家技术发明奖二等奖，这是近年来少有的医疗器械获奖项目。传统药物支架存在涂层材料无法在体内降解、对称涂层工艺等设计缺陷，由此导致的血管持续性炎症反应和内皮化延迟，具有诱发支架内再狭窄和晚期血栓形成危险。为克服传统冠脉药物洗脱支架的缺陷，葛均波领衔的研究小组，从上世纪末即开始了科研攻关，历经10多年的不懈努力，实现了冠脉支架的技术改良和性能优化，以其“新型化”和“国产化”打破了国外产品长期垄断国内市场的局面，充分展示了我国医疗科技的自主创新。  
    
    中医药研究：体现传承和发展  
    
    2011年度国家科学技术奖中，13项中医药项目获奖。“丹参多酚酸盐及其粉针剂”研究项目获得技术发明奖二等奖，其余12个项目获得国家科学技术进步奖二等奖，其中大部分是关于中药研究的。  
    
    “丹参多酚酸盐及其粉针剂”项目由中国科学院上海药物所等单位完成。从1992年起，研究人员针对丹参及其复方制剂临床疗效不稳定、不良反应时常出现等问题开展了丹参的水溶性活性成分系统研究，发现丹参的水溶性有效成分主要为丹参乙酸镁及其同系物。通过活性筛选和药理学研究发现，丹参乙酸镁药理作用最强。在此基础上研究人员创新性地提出了以丹参乙酸镁作为质量控制标准，并研制出丹参多酚酸盐粉针剂。上海药物所采用专利工艺技术，充分富集有效部位，同时运用指纹图谱技术，针对药材、原料药和制剂的质量进行全面的控制，从而确保了丹参多酚酸盐粉针剂产品的高效、安全和质量稳定、可控。它克服了现有丹参注射剂的缺点，在临床应用上具有重要的意义和价值，是我国近年来中药现代化取得的一项重要成果，为中成药的现代化研究提供了成功的范例。  
    
    获得国家科学技术进步奖二等奖的    “从毒瘀虚论治系统性红斑狼疮的增效减毒方案构建与应用”由浙江中医药大学等单位完成。系统性红斑狼疮是临床上的难治性自身免疫疾病，项目组从上世纪80年代末期开始，围绕系统性红斑狼疮的主要病机与证候、治法开展了系统深入的研究，系统提出解毒祛瘀滋肾法是治疗系统性红斑狼疮的主要治法，并构建了以解毒祛瘀滋肾法为主，包含结合病证特点，随症加减等内容的增效减毒治疗方案，突破了前人多以清热解毒等单一方证为主的局限性，深化了对病机的认识。通过多中心、大样本的临床研究，证实该方案提高了系统性红斑狼疮临床疗效、减轻了激素等的毒（副）作用，并揭示了从毒瘀虚论治系统性红斑狼疮的现代作用机制。  
    
    “中药资源化学研究体系建立及其应用”项目由南京中医药大学等单位完成。该研究遵循自然资源学的学科体系和基本论点，从资源的可用性和多用性出发，研究自然资源中化学成分的类型、质量、数量、时间、空间等基本属性及其变化规律等。探讨了中药资源化学研究思路与方法，研究体系建立及其应用，并以研究实例分析了中药资源化学应用基础研究与综合开发利用研究现状。  
    
    由天津中医药大学、中国中医科学院完成的“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验”是一个具有自主知识产权的中医药大规模、多中心随机对照临床试验，建立并完善了中医药循证研究与评价模式、方法和关键技术，建立了包括中心随机化、数据管理电子化等先进方法和技术的大规模临床研究平台，形成一系列标准操作程序，是中医药循证医学研究的范例。  
    
    “人参新品种选育与规范化栽培及系列产品开发”项目由吉林农业大学等单位完成。该研究共分人参标准化种植、人参基因序列与功能分析研究、人参质量标准及指纹图谱的建立、人参提取技术及药效物质基础研究、人参相关产品开发等课题。该项研究充分发挥多学科联合攻关的优势，着力构建基础研究-应用研究-基地建设-新药研发紧密结合的创新价值链，取得一系列创新成果，提升了我国人参的质量和产量，推进了人参产业的竞争力。  
    
    “肝脾肾同治法辨证治疗2型糖尿病临床研究”由北京中医药大学、中国中医科学院等单位共同完成的。该研究以中西医结合的理念为指导，病证结合，为2型糖尿病的防治提供了新的思路，提出了糖尿病辨证治疗的新观点和有效的辨证治疗方案，对提高糖尿病的防治效果具有重要意义，对2型糖尿病系列治疗药物的研发提供了重要参考。  
    
    另外，获得国家科技进步奖二等奖的项目还有“益气化瘀法治疗椎间盘退变性疾病的基础研究和临床应用”、“代谢综合征的中医认识及整体治疗”、“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”、“人参皂苷新作用靶点及其临床应用”、“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”、“面向临床的中药药性与品质评价模式和方法”、“道地药材形成机理研究及应用”等。 

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