已责令两企业停止全部产品产销，尚未收到相关不良事件报告   
    
    中国医药报北京讯  4月2日，国家食品药品监管局通报了江苏延申生物科技股份有限公司、河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”质量事件的相关情况。事件发生以来，卫生部门和食品药品监管部门已及时采取了控制措施，责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并召回相关产品。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。  
    
    去年12月，国家局通报了延申公司和福尔公司生产的人用狂犬病疫苗质量事件。中国药品生物制品检定所检测发现，这两家企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。  
    
    问题发生后，卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施，责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并召回相关产品；核查了问题疫苗的流向，采取了及时补种措施，紧急调送足够数量的疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。两部门仍将继续加强不良反应监测工作。  
    
    据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，导致不合格产品流向市场。延申公司有关人员已涉嫌刑事犯罪，当地公安部门正在立案侦查。  
    
    据河北省食品药品监管部门和当地公安部门调查，福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中，存在违规操作行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。目前，当地公安部门在对福尔公司的侦查中未发现其有刑事犯罪行为。  
    
    国家局高度重视上述案件的查处，将进一步协调当地政府、公安和食品药品监管部门，依法规、按程序对相关企业和人员做出严肃处理。 （国讯）  
    

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