本报讯  记者冯子刚报道  山西省食品药品监管局近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》（以下简称《制度》），从今年10月起试行，省、市、县三级同步运行。《制度》划定18条“红线”，凡触碰“红线”的生产经营者和责任人员，将被列入“黑名单”并通过省局政务网站公布1年，必要的在媒体曝光，所涉企业将面临重点监管。

　　《制度》把18种违法违规行为列入考评范畴，出现其中一种情形，相关生产经营者将上榜“黑名单”。这18种情形包括：受到责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件以及法律法规规定的其他严重行政处罚的；采取隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的；因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的；非法添加非食用物质、违禁药物或其他可能危害人体健康物质生产经营食品的，使用回收食品作为原料生产经营食品的；收购、加工、销售病死或死因不明的畜禽、水产动物肉类及其制品的；生产经营腐败变质食品，生产销售掺杂使假和过期食品数量较大或情节严重的；使用食品添加剂严重超标的；擅自改变药品生产工艺、处方的；化妆品生产使用禁用物质和严重超标使用限用物质的；生产销售假药的；未取得医疗器械产品注册证书或生产许可证生产医疗器械的；医疗机构未取得医疗机构制剂许可证擅自配置制剂的；医疗机构从非法渠道购进使用药品或医疗器械的；由于主观故意导致发生重大食品药品安全事故的；较长时间主观故意违法违规的；违法违规行为造成恶劣影响和后果的；拒不配合监督检查，严重影响行政执法的；伪造或故意破坏涉案现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，拒绝提供有关情况或资料的。

　　《制度》明确，生产经营者一旦上榜“黑名单”，责任人基本信息、主要违法事实、处理结果等将向社会公布。列入食品药品安全“黑名单”的期限一般为1年，自公布之日起计算。列入食品药品安全“黑名单”期满时，由决定列入“黑名单”的食品药品监管部门对“黑名单”生产经营者组织审查，研究确定是否将其从“黑名单”中排除。对于列入“黑名单”的生产经营者，食品药品监管部门将加大监督检查和产品抽验频次，发现再次违法违规行为的，将依法从重处罚。

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