柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药
国家食品药品监管总局办公厅9月18日发布通知,公布柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药。
通知称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。
总局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局督促相关药品生产企业做好以下工作:
一、在2014年10月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
转换为非处方药的21种药品名单
序号 | 药品名称 | 规格(成分) | 类别 | 备注 |
1 | 柴黄胶囊 | 每粒装0.5克 | 乙类 | |
2 | 除湿止痒软膏 | (1)每支装10克;(2)每支装20克 | 乙类 | |
3 | 复方板蓝根口服液 | 每支装10毫升 | 乙类 | 双跨 |
4 | 复方延胡索喷雾剂 | (1)每瓶装10毫升;(2)每瓶装20毫升 | 甲类 | |
5 | 归脾胶囊 | 每粒装0.3克 | 乙类 | 双跨 |
6 | 花百胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲类 | |
7 | 健脾糕片 | 每片重0.8克 | 甲类 | |
8 | 洁白片 | 每片重0.4克 | 甲类 | |
9 | 金蝉止痒颗粒 | (1)每袋装8克;(2)每袋装6克(无蔗糖) | 甲类 | |
10 | 筋骨痛消丸 | 每袋装6克 | 甲类 | |
11 | 六味能消片 | 每片重0.5克 | 甲类 | 双跨 |
12 | 清肺抑火胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 | |
13 | 清火养元片 | 每片重0.5克 | 甲类 | |
14 | 石榴补血糖浆 | 每瓶装250毫升 | 甲类 | |
15 | 一清片 | 每片重0.5克 | 甲类 | 双跨 |
16 | 益中生血片 | 每片重0.3克(薄膜衣片) | 甲类 | |
17 | 布洛芬缓释胶囊 | 0.4克 | 甲类 | 双跨 |
18 | 法莫替丁钙镁咀嚼片 | 每片含法莫替丁10毫克、碳酸钙800毫克、氢氧化镁165毫克 | 甲类 | |
19 | 克霉唑阴道泡腾片 | 0.5克 | 甲类 | |
20 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 5% | 甲类 | |
21 | 乙酰半胱氨酸片 | 0.2克 | 甲类 |
(责任编辑:)
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