本报讯 记者赵宗祥报道 近日，飞利浦(中国)投资有限公司主动召回监护除颤器等问题医疗器械。飞利浦表示，公司正在启动受影响医疗器械的纠正措施，以保证产品使用安全。

　　飞利浦(中国)投资有限公司召回监护除颤器〔国食药监械（进）字2013第3210458号〕。飞利浦称，其生产的监护除颤器因工作异常实施召回。该产品主要用于终止患者的心动过速和心塞颤动症状，可为患者进行AED治疗、手动异步除颤治疗等。据了解，该产品在中国共有3751台，其中1249台为库存。去年12月，飞利浦已经开始对监护除颤器实施主动召回，召回级别为Ⅱ级。此次飞利浦扩大召回范围，较之前召回报告，新增31台受影响设备，其召回型号为M3434A、M3556A。同时，飞利浦对产品型号为M3535A、M3536A的监护除颤器也扩大范围召回。目前，该型号产品在中国共有4台，其中1台为库存，较之前报告，新增1台受影响设备。

　　飞利浦(中国)投资有限公司召回麻醉机〔国食药监械（进）字2014第3540770号〕。飞利浦在报告中表示，患者气道连接至麻醉机并接受机械通气时，在施用容量控制模式下，若患者有大的自主呼吸动作，而且该次自主呼吸发生在容量控制期间并且呼吸机的吸气流速高于4.5L/min，这种情况下患者的自主呼吸可能生成一个较高的负气道压，患者生成的流速越高，负气道压产生的风险越大，这可能导致患者感觉不适。Dameca A/S对涉及产品实施主动召回。召回级别为Ⅱ级。目前该产品在中国共有21台，其中5台为库存，生产批号为DK30100186、DK30100187、DK30100188等21个批号。

　　飞利浦(中国)投资有限公司召回数字化医用X射线摄影系统DuraDiagnost〔注册号：苏食药监械（准）字2013第2310215号、苏食药监械（准）字2013第2301194号、苏食药监械（准）字2013第230610号〕。飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因，公司决定对其生产的数字化医用X射线摄影系统DuraDiagnost主动召回。召回级别为Ⅱ级。

　　此外，飞利浦还表示，中国市场尚有35台受影响呼吸机有待召回〔注册证号码：SFDA（I）20133540187〕，召回级别为I级。

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