日前，由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会及中国医师协会儿科医师分会主办，国家卫计委儿童用药专家委员会联合主办，康芝药业协办的“第七届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”在北京召开。会议主要讨论如何推动量身定制儿童药物、普及儿童用药常识、交流儿童用药经验的宗旨，并讨论儿童用药存在的问题和解决办法，促进儿童用药发展。原国家卫生部部长、国家卫生计生委儿童用药专家委员会顾问张文康，国家卫生计生委药政司司长孙阳，国家卫生计生委儿童用药专家委员会副主任委员、中国医师协会儿科医师分会名誉会长朱宗涵，康芝药业副总裁肖斌，国家卫生计生委儿童用药专家委员会主任委员高学敏等出席会议。

　　 群策群力，发展儿童用药

　　张文康指出，我国政府高度重视儿童健康和儿童药物工作，在制定实施“一法两纲”的基础上，先后出台了若干法规政策，指导儿科医学发展，保障儿童用药。2014年“六一”儿童节前夕，在听取多部门的意见和建议后，国家卫生计生委等六部委签发了《关于保证儿童用药的若干意见》这是一个全面发展儿童用药的纲领性文件。

　　张文康说，有关发展儿童用药的政策和措施已经出台，接下来是要让政策、措施“落实”“落地”。国家六部委专门成立联合调研小组，赴四省市调研儿童用药问题。相信在联合调研结束后，还会有促进儿童用药的新政策措施出台。国家卫生计生委也高度重视儿童用药问题，在六部委文件下发不久，即成立了儿童用药专家委员会。今年7月份，专门召开了由卫计委李斌主任亲自主持的“儿童用药专题研讨会”，就儿童用药存在的问题和解决方法进行了专门讨论。会上，专家们提出要对儿童用药进行立法管理，这个提议目前已经委托儿童用药专家委员会着手准备起草工作。

　　儿童的健康是民族健康的基础和前提，保障儿童健康，就是保障国家的未来。儿科医学和儿童药物对保障儿童健康富有特别重要的责任。

　　张文康表示，《关于保障儿童用药的若干意见》已经出台一年多，也有了初步的成效，许多同道高兴地说，儿童药的春天已经到了。“在肯定成绩的同时，我们更应该清醒地认识到，发展我国儿童药物，我们还有很长的路要走，不少政策问题还没有得到完全解决，部门间的沟通和协同还刚开始。药品监督管理部门批了很多儿童药物，但存在批了未生产、批了不生产、生产了未使用等问题。有的儿童用药价格过低，企业不愿生产，人为造成儿童药物的短缺。”张文康提醒。

　　最后，张文康强调，发展儿童药物是一个复杂的系统工程，需要大家齐心协力，从研发、生产、供应、使用、监管各个环节共同行动起来，儿童用药才能真正的发展繁荣。

　　 落实政策，推动立法

　　孙阳在会上指出，“儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”7年前只有少数儿科领域的专家在关注、呼吁儿童用药剂量、剂型问题。经过多年努力，终于在去年取得了突破性进展：六部委制定的《关于保证儿童用药的若干意见》，标志着儿童用药保障工作在各方努力下终于破冰起航；而今年成立的儿童用药专家委员会囊括了临床专家、药学专家、西医专家、中医中药专家，为将来开展儿童用药工作提供了很好的专业咨询团队。

　　专家委员会今年在儿童用药、基层儿科医生及药物应用方面进行了大量的工作和调研。包括在基层医疗机构扩大儿科用药范围，让基层医生不仅能应用基本药物目录中的药物，还扩大到基本药物目录以外在医保范围内的一些药物，以解决基层儿科用药短缺问题。另外，在公立医院药品集中采购指导意见中特别提出对儿童用药进行直接采购，不再受“双信封”限制，以扩大儿童药物采购。今年8月份专门出台文件，儿童用药不再受“一品两规”的限制。明年，专家委员会还要组织全国的儿科专科医院医生和药师，加强儿童用药方面的培训。

　　孙阳说，儿童用药工作虽然取得了长足的进展，但未来还有很多工作要做。还要继续加强关于《关于保证儿童用药的若干意见》的落实，扎扎实实把工作向前推进，要出一些具体措施将工作落实。对于临床用量少、短缺的药物进行定量生产，研究适合中国国情的儿童基本用药，并推动儿童用药管理立法。

　　量身定制儿童药物

　　朱宗涵指出，近些年，我国儿科发展面临困境。今年国家二胎政策的出台，新生儿的数量将从以往每年1600万上升到2000万，儿科医疗机构及儿童用药面临更加巨大的挑战。值得欣慰的是，目前一些措施开始推行，如有些大医院开始建立儿科系、基层儿科医生的培训投入增加、儿童用药保障相关文件的出台，这都标志着儿科发展的春天已经到来。

　　有数据显示，我国儿童人口约占总人口的近20%。但目前国内市场上90%以上的药品都没有儿童剂型。儿童专用药品更是不足2%。另一方面，儿童用药不当导致的严重不良反应十分普遍，根据世界卫生卫生组织的数据，全球每年有上千万5岁以下儿童死亡，其中2/3是死于用药不当。

　　肖斌说，2007年，由世卫组织倡导发起的“量身定制儿童药物”的全球运动，旨在提高认识并加速解决儿童用药难及儿童用药安全等诸多问题。为达到这一目标，需要开展更多的研究，研发更多的药物，开发更多适合儿童使用的药物剂型。

　　而由于种种原因，国内专业研发与生产儿童药品的企业屈指可数，康芝药业是一家以儿童药为主业的上市公司。康芝药业始终秉承“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨，奉行“做医药精品、做专业市场”的经营理念，践行“专注儿童健康”的企业战略，在儿童用药领域迅速成长，成为儿童药研发生产领域的领军企业。在国家利好政策的驱动下，康芝药业近几年持续加大了儿童药的研发及技术改造方面的投入。每年的平均投入超过了年销售额的5%。这个比例远远超过了国内同行的平均水平。公司目前已建立了多个国内外领先的技术平台，例如与上海巴斯德研究所合作的用于治疗儿童手足口病的药物专利技术研究平台，口腔速溶膜技术平台，儿童药专用掩味技术平台等。公司先后获得“中国十大最具成长力企业”、“福布斯最具潜力企业”、ABAS“亚洲品牌500强”等荣誉。

　　康芝药业也希望更多药企携手，与医疗界、药学界的专家们一起，共同关心中国儿童药的发展，推动儿童药物的研发及药物安全研究进程，共同践行儿童安全用药责任。

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