本报讯  为规范医疗器械经营市场秩序，今年以来，江苏省无锡市采取多种举措，全面强化医械经营质量监管工作。

　　该局出台了《无锡市医疗器械经营质量管理规范检查指导手册（试行）》，分析和解读医疗器械经营质量管理规范检查指导原则，细化不同类型经营企业现场核查重点及常见问题，指导监管人员更好地落实和执行医疗器械经营质量管理规范具体要求。

　　该局还开发了医疗器械经营电子监管系统，并根据GSP以及分类分级监管新要求，今年对电子监管系统进行全面升级，新增经营规范检查模块和分类分级监管模块，在监管过程中能够一键生成经营质量管理规范现场检查表，随时掌握分类分级监管进度，提高监管效率。

　　为提高监管水平和企业质量管理水平，该局定期举办医疗器械经营质量管理规范培训班。培训中，以问题为导向，以落实为目的，全面提升监管人员的执法水平和经营企业质量管理意识。（王鹏）

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