本报讯  近期，山东省菏泽市食品药品监管局采取集中培训、加强指导、跟踪帮扶等措施，大力推进第三类医疗器械生产企业生产质量管理规范实施。

　　该局把推动医疗器械生产企业落实质量管理规范作为企业产品升级、保证医疗器械安全的重要举措。

　　该局及时召集市内医疗器械生产企业法人传达国家、省监管部门的要求，明确实施时限，主动邀请有关专家组织企业管理人员进行专题培训，强化主体责任意识，加快推动医疗器械生产质量管理规范实施。

　　该局还抽调业务骨干深入企业进行现场指导，帮扶企业对照标准要求改造升级软、硬件设施，升级生产净化车间，细化完善产品质量管控措施，使企业少走弯路，节约车间改造资金。

　　与此同时，该局强化对企业执行情况进行现场检查，督促企业全面落实标准要求。

　　截至目前，该局共检查第三类医疗器械生产企业13家。检查结果显示，质量管理规范实施情况较好的有8家，责令限期整改2家，停产整改3家。

　　通过推动企业学习、实施质量管理规范，极大地提升了医疗器械生产企业的质量管理水平。（菏讯）

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