中国医药报记者 贺一辰 通讯员 张伟峰 报道  日前，陕西鑫带路电子科技有限公司企业负责人李芳，顺利从陕西省医疗器械质量监督检验院拿到了产品检测合格证明。看着手里的合格证明，李芳感叹道：“过去由于省检验院能力不足，我们得拿着产品四处做检测，可谓‘检品天上飞，人得来回追’，耗时费事不说，人员差旅费比检测费用还高。现在在家门口就可以做，真是太方便了！”这是陕西省医疗器械质量监督检验院全面提升检验能力带来的变化。

       面对新形势下医疗器械检测的新要求，近年来，陕西省医疗器械质量监督检验院紧紧围绕“服务监管、服务企业、服务社会”思路，在加强人员培训的基础上，注重检测硬件建设，加强与军队院校、科研机构和检测机构联系，深化交流合作，通过优势互补、资源共享、任务同担等形式，积极走出了一条自我壮大的多元化发展之路。

       三年周期培养技术人才

       陕西省医疗器械质量监督检验院把人才培训作为基础工作来抓。按照“一年打基础，两年上台阶，三年求发展”的总体规划，采取“请进来，走出去”的方法，先后多次邀请西安交通大学、原解放军第四军医大学等高校、科研单位的专家教授进行授课；选派32名技术骨干赴中检院、江苏、广东、山东、北京等地参加学习交流，有两名同志作为“西部之光”学者和“空军军医大学”学者外出深造。

       在此基础上，陕西省医疗器械质量监督检验院以“建设国家重点实验室”为目标，加大基础设施和检测试验室硬件建设，累计投入1.3亿元，建成1.7万平方米的实验室，形成了集产品检测、技术培训为一体的检测中心。

       院企合作 实现检品不出省

       陕西省医疗器械质量监督检验院积极拓宽思路，通过加强院科共建、院企合作等方式，实现合作共赢。

       陕西省医疗器械质量监督检验院与空军军医大学（原第四军医大学）合作共建全国唯一一个官方的组织工程类联合实验室，联合实验室成立以来，已起草上报地方标准《替代检测化妆品功效性评价》系列标准1项（含8个子标准），联合完成了4项医疗器械定向检测和8项评价试验；与中国科学院兰州近代物理研究所签订重离子检测合作协议, 承担该所碳离子系统装置的零配件来料检验检测任务，积极向高精尖医用设备检测领域迈进。

       针对缺乏相关检验检测设备，无法开展电磁兼容性能强制性检验的问题，检验院借力地方检测机构，先后与西安通和电信设备检测有限公司等多家机构开展合作，有效解决了产品本地检验问题，实现检品不出省、不外流。目前，陕西省医疗器械质量监督检验院已对陕西省20余家企业的近30批新产品进行了注册检验，极大节约了企业成本，受到广泛好评。

       经过努力，陕西省医疗器械质量监督检验院现有各类检测仪器设备600余台（套），检测能力由过去的400多项达到858项。近三年来，先后承担了国家医疗器械监督抽验任务613余批次，省级监督抽验1610余批次；接收企业注册委托检验1000余批，2017年任务总量比去年翻了一番。检测业务范围扩大至北京、四川、重庆、宁夏、甘肃、青海等省（区）。同时承担陕西省地方标准起草7项，申报陕西省重大科技创新项目1项，在核心期刊发表科研论文40余篇。他们的做法受到国家食品药品监管总局领导的肯定。

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