贵州“两品一械”安全性监测形式稳中趋好县级报告比例为100%

  • 2018-12-19 23:03
  • 作者:蒙水
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网


12月18日,贵州省市场监督管理局食品药品监督管理工作组召开药品化妆品医疗器械安全性监测工作情况新闻通气会


       中国食品药品网 记者 蒙水 报道 12月18日,贵州省市场监督管理局食品药品监督管理工作组召开药品化妆品医疗器械安全性监测工作情况新闻通气会,向人民日报(人民网)、新华社(新华网)、中国医药报(中国食品药品网)等媒体记者通报了贵州2018年药品、化妆品、医疗器械安全性监测有关情况。据通报,贵州省县级“两品一械”监测报告比例为100%。


       据了解,除药品和医疗器械安全性监测外,2015年以来,根据全国化妆品不良反应监测职能的调整和国家药品评价中心(药品不良反应监测中心)的统一部署,贵州省药品评价中心(药品不良反应监测中心)开始履行化妆品不良反应监测职能。药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,也是一个国家药品监督管理水平和社会经济发展水平的重要标志。随着人类社会的发展,药品、医疗器械在预防、治疗和诊断人类疾病方面的作用越来越大,在医学高速发展的今天,药品、化妆品、医疗器械种类日益增多,药物不良反应的发生率也逐年增加,严重性日益突出。


       为充分保障群众用药安全有效,贵州省药品评价中心(药品不良反应监测中心)十分重视“两品一械”安全性监测与评价工作。省中心在各级有关部门支持下,始终按照“以科学评价为基础、以风险管理为主线、以服务患者为中心”的总思路,始终坚持药品监测与评价工作并重,突出评价效果,及时预警,防控风险。据通报,截止目前,贵州向国家不良反应监测中心提交药品不良反应报告46138份,化妆品不良反应报告1828份,提交可疑医疗器械不良事件报告8752份,全省县级报告比例为100%。识别风险,预警防控作用逐渐增强。贵州对医疗器械风险信号的处置工作得到国家中心的肯定,分别两次在国家中心组织的季度风险信号研讨会上作重点交流发言。贵州有18家三级医疗机构自愿申请加入中国医院药物警戒系统(GHPS),有5家医疗机构正式授牌成为国家级的哨点医院,另有一家医疗机构签署协议。贵州医疗器械不良事件重点监测管理平台共为医疗机构上报使用信息5516份,完成一月随访3467份,生产企业和医疗机构上报的不良事件报告651份。


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