深圳市理邦精密仪器股份有限公司对动态心电图工作站主动召回

2019-06-03 15:27
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来源：国家药品监督管理局网站

　　深圳市理邦精密仪器股份有限公司报告，涉及产品PC端的V1.22和V1.23版本分析软件在特定设置状态下可能产生波形失真，深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生产的动态心电图工作站（注册证号：粤食药监械（准）字2014第2210436号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表