郑金琪:努力做好抗疫路上的“同行者”

  • 2020-04-12 10:13
  • 作者:
  • 来源:中国食品药品网

  “我只是做了一点小事,不值得被如此称赞。”这是浙江省食品药品检验研究院业务管理处副处长郑金琪对自己工作的看法,而他所说的“一点小事”,指的是疫情期间24小时待命,随时工作,随时返岗;指的是无缝衔接“法维拉韦”的应急注册检验工作,助推这一新冠肺炎潜在治疗药物上市;指的是主动查阅研究抗新冠肺炎药物的信息和资料,为日后工作打下基础,等等。


  主动“迎战” 挑起重担


  疫情发生后,郑金琪一直关注着浙江省内企业相关疫情防控应急产品的信息,因为他知道,随着疫情形势的发展,抗疫应急产品将是至关重要的一环。果然,随着浙江省药品监督管理局提出“坚持防疫物资保质量与保供应并重”的原则,加快应急产品的检验检测成为此次抗疫战斗的重中之重。身负社会单位与省食药检院业务衔接、协调督促内部检验检测工作职责的郑金琪,毫无疑问地要挑起这个重担。


  为最大限度减少人员流动聚集,阻断疫情传播扩散渠道,同时履行好检验检测工作职责,郑金琪起草了关于疫情防控时期检验检测业务服务工作的通知,主动告知企业当前形势下全面开通网办、电话办、寄递办的渠道和相应的工作流程与要求。


浙江


  郑金琪回忆:“我们当时通过很多渠道让企业知晓这个通知,比如公布在省食药检院官网、发布朋友圈、推送微信、直接与企业联系等。”


  此外,郑金琪还组织起草新冠肺炎疫情防控相关产品应急检验绿色通道工作程序及应急检验工作程序流程图,预约办、优先办、容缺办、专人办,要求收检、检验、审签、文印和报告发送环环相扣,检验时限缩短至5个自然日或与生物实验项目的检验周期一致,确保最快速度完成疫情防控相关产品的检验工作。


  “绿色通道一开,所有疫情防控相关产品应急检验都是排在第一位的,只要有应急检验任务,所有人员全部返岗到位。”郑金琪坦言,压缩时限确实带来了很大的工作压力,但是这关系到整个疫情防控工作,必须要无条件做到。


  新药研制 争分夺秒


  郑金琪深知,要打赢这场疫情防控阻击战,有效的治疗药物是关键,但是面对全新的新型冠状病毒,缺的就是临床特效药。所以,当浙江省食药检院于2月9日接到国家药品监督管理局新冠肺炎疫情防控应急保障特别审批品种法维拉韦的应急注册检验任务时,他莫名的亢奋。


  郑金琪第一时间站了出来,掷地有声地向上级主动请缨:“业务联系人我熟,业务办理工作我熟,检验协调工作我也熟,我来参与这个工作会使得效率更高些!我是党员,我上!”


  法维拉韦作为国内首款进入注册检验程序的对治疗新冠肺炎具有潜在作用的药物,项目繁多、标准复杂,其注册检验难度比其他普通药物要高很多。这一点,郑金琪是明白的,但他丝毫没有躲避责任和工作的念头,反而是迎难而上、全力以赴。


  在正式接到参加法维拉韦应急注册检验任务的命令后,郑金琪立即做了三件事情。一是主动与企业联系,告知送检样品和资料的要求,落实需要一同带来的对照品、特殊色谱柱、试剂试药、辅料等;二是与现场检察官联系,知悉现场抽样情况;三是与相关检验所沟通协调,提前做好实验准备,并与同事一同做好收检前的各项准备工作。


  2月10日早上8点,郑金琪和同事王金兰戴好口罩和手套,做好防护措施,准备好消毒液,到大门口迎接法维拉韦样品;8点07分,他们接到样品后对外包装塑料袋进行消毒,去除塑料袋;8点12分,将样品拿到大厅;8点15分,取出申报资料、法维拉韦片剂和原料药,以及多个对照品、多根色谱柱和辅料,对样品进行收检;8点55分,经过仔细核对装箱清单,在资料不齐全的情况下,特事特办、容缺受理,允许企业后续补充资料,完成样品收检工作;9点05分,在LIMS系统中完成信息录入工作;9点15分,将样品送至相关检验所。


  在之后的5天里,郑金琪积极对法维拉韦样品注册检验工作进行统筹调度,并在实验结果和复核说明出来后,无缝衔接检验、报告打印和发送,第一时间将报告传真给国家药监局药品审评中心的资料受理中心。他感慨说:“每个环节都是无缝衔接的,没有浪费一点时间,也不敢浪费。”


  2月15日,法维拉韦正式获批,成为国内首个获批上市的潜在治疗新冠肺炎的药物。


  “很激动,很高兴”,听到“法维拉韦”上市的消息后,这六个字就是郑金琪内心的真实写照。但是当谈及自身在法维拉韦应急注册检验工作中发挥的作用时,他却淡定地说:“我只是尽了自己的绵薄之力。”


  时刻准备 努力同行


  随着抗疫工作的一步步深入,郑金琪对时间愈发没有概念了,他不知道什么时候上班、什么时候下班、什么时候周末、什么时候放假,因为他一直在工作、随时可工作。他吐露:“单位没有任务的时候,就在家随时待命,手机24小时开机,同时处理各种线上工作、文件。一旦有了任务,即使是凌晨,也要随时出发去处理。”


  郑金琪在疫情防控工作中自我要求、自我学习,精神何其可贵。就如他所说的那样:“在这场抗疫战斗中,我的定位就是时刻准备着,全力发挥自身的技术和能力,只要是有助于抗疫的事情,能做的就都要做,而且是保质保量地做好。”


  郑金琪主动查阅、动态跟踪了国家药品监督管理局等18个权威政府网站和相关学术刊物,目前已收集了160多种抗新冠肺炎药物的信息,并实时跟踪药物研发进度。同时,他还积极协助做好省食药检院新型冠状病毒应急科研攻关专项研究的组织和项目评审工作,提前收集防治新冠肺炎临床使用涉及的药品、中药饮片、药材及原辅料包材的信息,助力相关检验所全面排查与疫情有关产品的检验能力和及时备齐备足检验所需物资,并对企业送检的相关样品开通绿色通道,随送随收、即收即检。


  郑金琪说:“相比抗疫一线医护人员,我们省食药检院的工作性质决定了我们做不了‘逆行者’。但在药物检验方面,只要有需要,我们将努力做好‘同行者’。”


  随风潜入夜,润物细无声。疫情面前,无人能独善其身,而郑金琪正是以“同行者”的身份,在自己的岗位上全力以赴,如春雨悄悄地在夜晚滋润大地一般,默默奉献,不求回报,切实将工作做精、做细、做深,为这场抗疫战斗作出了独特的贡献。虽然他说自己只是做了一点“小事”,但是正是这许许多多的“小事”,汇聚成了抗疫洪流,奔腾不息、直冲远方和未来。(浙江省药监局供稿)


(责任编辑:李硕)

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