中国食品药品网讯（记者胡芳 通讯员文毅）5月29日，记者从湖北省药监局获悉，为确保防疫用医疗器械产品质量，推动全省医用口罩产业高质量发展，该局于近期抽调10名医疗器械检查员，组成5个检查组，对仙桃市15家医用口罩注册申报企业进行专项检查。

　　防疫期间，仙桃市有不少企业进行医用口罩注册申报。为更好地实施检查，湖北省药监局相关处室部门与汉江分局加强工作联动，实地调研摸清情况，制订工作计划和检查方案，明确检查重点和关键环节，快速完成资料初审。在现场检查过程中，检查员严格按照国家局“程序不减少、标准不降低”的要求，对申报产品研发情况和企业生产质量管理情况进行认真检查。其中，湖北中融达医疗器械有限公司、百合医疗科技（武汉）有限公司以及新进入医疗器械行业的湖北裕民防护用品有限公司、仙桃市志博无纺布制品有限公司4家企业通过现场检查。

　　据了解，其他11家未通过现场检查的企业，均属于原生产民用产品的转产或新进入，不具备医疗器械生产质量体系要求的软硬件条件，其质量、生产和检验人员等不具备相关条件。

　　在检查过程中，检查员除了指出企业存在的问题，还耐心指导企业如何整改完善，做到了严守标准底线、保障质量安全、提供优质服务“三结合”。未通过检查的企业代表表示，将以好企业为标杆，进一步苦练内功，加大建设投入，积极升级改造，争取早日达标。

　　此次集中检查不仅加速了符合国家标准要求的企业产品上市步伐，助推医用口罩企业改造升级，促进企业生产质量管理水平的整体提升，还普及了国家医疗器械管理法律法规，强化了企业质量安全主体责任意识，有利于从生产源头保障医用口罩安全、有效和质量可控。

　　目前，仙桃市共有36家医用口罩生产企业44个产品注册证。

(责任编辑：庞雪)