中国食品药品网讯（记者落楠） 7月1日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）打造的全新申请人应用平台——药品注册申请人之窗上线试运行，申请人可注册账户，待核查中心审核并激活账号后即可正常使用。药品注册申请人之窗含查看相关药品注册核查通知、在线回复药品检查/核查时间确认信息等七大功能，平台试运行期间，核查中心网站在线申请栏目并行使用。

　　该平台的建设是为落实国家有关文件关于加快药品医疗器械审评审批信息化建设、逐步实现各类注册申请的电子提交和审评审批等相关要求，保障《药品注册管理办法》实施，其建设以服务药品注册申请人为着力点，结合核查中心现场检查工作需求。药品注册申请人之窗主要包含七大功能，注册申请人经统一入口登录后，通过本企业的独立界面，可查看相关药品注册核查通知、在线回复药品检查/核查时间确认信息、查询本年度药品现场检查进度、查看药品生产企业历次接受核查中心检核查情况、查看药品生产企业历次接受核查中心现场检核查被发现的缺陷情况、进行药品生产企业与核查中心间的电子文件交互和下载药品注册检核查相关文件/资料。

　　核查中心表示，希望通过药品注册申请人之窗，进一步提升现场检查工作质量和效率，扩大现场检查信息公开力度，拓宽核查中心与申请人之间的信息交互渠道。目前药品注册申请人之窗已整合了药品注册生产现场核查、化学仿制药注射剂注册生产现场核查、一致性评价研制/生产现场核查三个类型的检查，今后将逐步整合并不断更新其他类型的检查。

(责任编辑：张可欣)