上海12个项目将迎医疗器械临床试验监督检查

  • 2020-07-28 15:15
  • 作者:落楠
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者落楠) 7月27日,上海市药品监督管理局发布关于发布2020年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告。根据通告,该局将对单细胞图像分析自动分选仪等4个第二类注册申请项目和机械解脱弹簧圈等8个临床试验项目的临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查,具体检查时间安排和抽查的临床试验机构另行通知。


  记者梳理发现,这12个项目涉及不同领域的产品,包括中医阵列微针、热敷眼罩、脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒、三维电子腹腔镜系统、软性亲水接触镜等;涉及的申请人不乏知名企业,如梅里埃诊断产品(上海)有限公司、微创(上海)医疗机器人有限公司、库博光学产品贸易(上海)有限公司等。


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(责任编辑:张可欣)

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