8月3日，国家药监局器审中心网站发布关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知

　　为完善化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证的相关技术要求，我中心参考国内外监管机构、GMP及行业协会的相关指南，并结合国内外化学药品注射剂研发与生产现状，组织起草了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》，旨在促进化学药品注射剂的研究和评价工作。

　　现向社会各界公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱，感谢您的参与和大力支持。

　　联系人：赵娜（灭菌部分）李珊珊（无菌部分）

　　邮箱：zhaon@cde.org.cn;lishsh@cde.org.cn

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年8月3日

　　附件1：

《化学药品注射剂灭菌无菌工艺研究及验证指导原则》.docx

　　附件2：

《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》（征求意见稿）起草说明.docx

(责任编辑：张可欣)