取栓支架产品获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。
该产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。
该产品在结构上具有以下优点:其一,收缩后体积小,柔顺性好,以使器械能进入颅内较细的远端血管;其二,捕获率高,血栓夹持性好,在取栓回收过程中固定牢固,不易脱落;其三,径向支撑力小,对血管壁和周围血管损伤小。在临床上,该产品可提高血栓捕获效率,降低血栓脱落风险。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
(责任编辑:张可欣)
分享至
右键点击另存二维码!
2025年度检验检测机构监督抽查启动 计划抽查100家,含医疗器械防护用品检验检测领域5家
2025年度国家级检验检测机构监督抽查计划检查100家机构,其中包括医疗器械防护用品检验检测领域5家。 2025-07-10 15:31互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有