北京市组织疫苗生产企业派驻检查员培训

  • 2021-01-11 15:10
  • 作者:
  • 来源:微信公众号“北京药监”

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  为全力保障疫苗生产质量安全,提升疫苗派驻检查员的能力和水平,北京市药监局药品生产处牵头、药品认证管理中心具体负责,于2020年12月30日至2021年1月20日,组织4期疫苗生产企业派驻检查员培训班,培训对象主要为第二、第三、第四分局从事疫苗监管的检查员。


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  本次培训追求实效,以实地实践为主,以理论知识为辅。药品认证管理中心精心编撰理论教材,内容包括疫苗相关法律法规知识、疫苗基础知识和各类疫苗制造工艺及质量控制点、无菌保障措施等方面的基本知识。


  实地实践培训采取集中和分组两种形式,授课老师由疫苗生产企业的专业人员和经验丰富的常驻检查员担任,培训内容主要包括疫苗派驻检查工作要点和经验分享、疫苗生产工艺流程及控制要点、生物制品无菌保障策略及生物安全防护、生产设备工作原理及要求、疫苗仓储管理、冷链运输、电子追溯系统等相关方面知识,内容涵盖疫苗生产、质量控制、质量保障、冷链销售运输、产品追溯等疫苗管理的全流程。


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  培训方式突出实训、训实,在第一期培训中,检查员全部分组到相关疫苗生产企业现场展开培训,将集中介绍、分组讨论、现场讲解、模拟检查和培训考核等多种方式相结合,给予检查员更为直观的认识,从而提升了实训效果。


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  加强派驻检查员培训是积极推进检查员队伍建设的重要举措,通过培训,不断提升派驻人员监督检查水平,严格履职尽责,当好疫苗质量安全的“守门人”。(北京市药品认证管理中心供稿)


(责任编辑:张可欣)

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